Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret prøveversion af I-PLAN-interventionen

11. juli 2019 opdateret af: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester

Kontrolleret afprøvning af I-PLAN-interventionen for at fremme brugen af ​​høreapparater blandt førstegangs voksne høreapparatbrugere

Det er et behov for intervention for at fremme høreapparatbrug blandt voksne patienter med høreapparater. Formålet med denne undersøgelse var for første gang at evaluere effektiviteten af ​​I-PLAN-interventionen for at fremme brugen af ​​høreapparater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I-PLAN er en adfærdsændringsteori-baseret intervention for at fremme brugen af ​​høreapparater. Den består af; 1. information om konsekvenser af at bruge og ikke bruge høreapparat, 2. en fysisk opfordring som påmindelse om høreapparatbrug og 3. en adfærdsplan for brug af høreapparat. Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten af ​​I-PLAN-interventionen, leveret ansigt til ansigt af undersøgelsens audiologer. 160 førstegangsbrugere af høreapparat blev rekrutteret til høreapparattilpasningen. Voksne patienter blev tildelt enten I-PLAN-gruppen eller Standard Care-gruppen. Voksne patienter blev allokeret til grupperne baseret på klinikkens tidsplaner for studieaudiologer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse rekrutterede voksne patienter, som var førstegangsbrugere af høreapparater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde ingen tidligere personlig erfaring med at bruge et høreapparat
  • var 18 år eller derover
  • deltog i indledende høreapparattilpasning hos studieaudiologer
  • havde engelsk som modersmål eller havde en god forståelse af engelsk
  • havde tilstrækkelig mental kapacitet til at give informeret samtykke baseret på audiologens mening var berettiget til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne på grund af aldersrelaterede problemer (f.eks. demens) baseret på audiologens udtalelse
  • tilstedeværelse af medicinske kontraindikationer for høreapparater som beskrevet af British Academy of Audiology (BAA 2007)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standardpleje
Audiologer i standardplejegruppen blev instrueret i at håndtere patienterne på samme måde, som de ville gøre i deres rutineklinikker, som var i overensstemmelse med nationale retningslinjer for praksis og var typiske for National Healthcare Services (NHS) audiologiafdelinger i hele Storbritannien.
JEG PLANLÆGGER
Audiologer blev instrueret i at levere I-PLAN ud over standardpleje ved høreapparattilpasningskonsultationen.
Adfærdsmæssigt: JEG PLANLÆGGER
I-PLAN er en adfærdsændringsintervention, der består af; information om konsekvenser af høreapparatbrug/ikke-brug, rykkermeddelelse og adfærdsplan for at fremme høreapparatbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv høreapparatbrug baseret på Glasgow Hearing Aid Benefit Profile spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret høreapparatbrug med 5 svarmuligheder (1-aldrig/ikke alle til 5 - hele tiden). Samlet score 5.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv brug af høreapparat
Tidsramme: 6 uger
Høreapparatbrug blev målt fra datalogning downloadet fra høreapparat(er)
6 uger
International Outcome Inventory for høreapparater
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret høreapparatfordel med fem svarmuligheder (fra 1 til 5). Højere score indikerer bedre resultater
6 uger
Selvrapporteret hørehandicapliste for ældre og voksne - Screeningsversion
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret høreapparatfordel med tre svarmuligheder (ja- 4 point, nogle gange- 2 point og nej - 0 point). Højere score indikerer større opfattet hørehandicap
6 uger
Selvregulering i forhold til høreapparatbrug
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret selvregulering med en syvpunkts Likert-skala (1 meget uenig til 7 meget enig). Højere score indikerer større selvregulering
6 uger
Vanedannelse
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret vanedannelse med syvpunkts Likert-skala (1 meget uenig til 7 meget enig). Højere score indikerer stærkere vane
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piers Dawes, PhD, Manchester Centre for Audiology and Deafness

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/NW/0406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høreapparat

Kliniske forsøg med JEG PLANLÆGGER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner