阻力训练干预促进 IBD 青年的瘦体重
研究概览
详细说明
去脂体重 (LBM) 缺陷在克罗恩病 (CD) 中很常见,并且在达到缓解后仍持续存在。 在最近对 21 项研究的回顾中,共有 1,479 名患有炎症性肠病 (IBD) 的青少年,与健康对照相比,93.6% 的 CD 患者表现出 LBM 缺陷。 CD 中的 LBM 缺陷是多因素的,但主要由营养不良解释。 然而,即使体重恢复和缓解,与健康同龄人相比,患有 CD 的青年人继续表现出 LBM 不足。 尽管基线时脂肪和 LBM 存在比例缺陷,但体重恢复可以通过脂肪增加而 LBM 没有类似增加来解释,这表明其他机制相互作用以维持缺陷,例如低体力活动 (PA) 或改变的能量分配。 慢性 LBM 缺陷会产生有害影响,包括身体机能下降、肌肉减少、代谢失调、感染风险增加、峰值骨量增加受损以及骨质减少/骨质疏松症的发展。 虽然有些因素不容易修改(例如 潜在的疾病机制),针对易于改变的因素可能会导致 LBM 增加,从而改善健康结果。 包括运动在内的健康行为是可以改变的,并且与 LBM 的发展有关。 阻力训练 (RT) 与患有和未患有慢性疾病的青年人的 LBM 改善有关。 据我们所知,尚未开发出循证阻力训练干预措施来促进儿科 CD 中 LBM 的增加。 该提案的总体目标是评估 12 周 RT 对 14-18 岁 CD 青年 LBM 的安全性、可行性和影响。 具体来说,我们的目标是:
目标 1:评估 RT 促进 14-18 岁 CD 患者 LBM 增加的有效性、安全性和初步估计。 这将通过与常规护理相比进行 RT 的平行 2 臂随机对照试点试验来实现。 在第 0 周(治疗前)、第 6 周(治疗中)和第 12 周(治疗后),将通过调查和访谈从参与者那里收集关于安全性、可行性和可接受性的反馈。 还将估计干预对 LBM、肌肉力量和健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响大小。
积极的发现将对这些年轻患者的生长和长期健康结果产生广泛影响,包括骨骼疾病和代谢健康。 更广泛地说,该研究结果有望扩展到 IBD 患者,包括患有溃疡性结肠炎 (UC) 的青少年和患有 IBD 的成年人,因为他们表现出类似的 LBM 缺陷。 拟议的研究还将提供初步数据,以便通过更大规模的试验为评估提供信息。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准。
- 14-18岁
- 被诊断患有克罗恩氏病
- 能够读、写和说英语
- 有一个同意的看护人,他可以承诺所有的研究程序
- 从他们的主要治疗 IBD 医生那里获得许可,可以参加 RT 干预
排除标准:
- 神经发育或神经运动障碍史(包括但不限于智力障碍、唐氏综合症或脑瘫)
- 存在另一种使他们无法参加体育活动的疾病
- 目前正在参加学校提供的体育课程以外的正式锻炼或体育活动计划
- 目前在全身性类固醇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:常规护理 (UC)
那些随机分配到 UC 组的人将仅完成基线和干预后评估。
不会进行任何干预。
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实验性的:阻力训练干预 (RT)
那些随机分配到 RT 组的人将在第 0 周和第 12 周完成基线和干预后评估。
对于干预,他们将完成大约 12 分钟的阻力训练,每周 2 次,持续 12 周。
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每周进行两次静态阻力训练,包括两条手臂和两条腿的运动,持续 12 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 DEXA 测量的身体成分变化
大体时间:12周
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12周
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使用手测力计测量的肌肉力量变化
大体时间:12周
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12周
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PedsQL4.0 测量的健康相关生活质量的变化
大体时间:12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 C 反应蛋白血液测试测量的疾病活动变化
大体时间:12周
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参加的干预会议总数
大体时间:12周
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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