Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistance Training Interventio edistää vähärasvaista massaa nuorissa, joilla on IBD

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Margaux J Barnes, PhD, University of Alabama at Birmingham
Arvioi kestävyysharjoittelun (RT) tehokkuuden toteutettavuus, turvallisuus ja alustavat arviot kehon vähärasvaisen massan kertymisen edistämiseksi 14–18-vuotiailla CD-potilailla. Tämä saavutetaan suorittamalla rinnakkainen 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu RT-pilottitutkimus verrattuna tavalliseen hoitoon. Viikoilla 0 (esihoito), 6 (välihoito) ja 12 (hoidon jälkeen) palautetta turvallisuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä kerätään osallistujilta kyselyjen ja haastattelujen avulla. Myös intervention vaikutusten suuruus LBM:ään, lihasvoimaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lean body mass (LBM) -vajeet ovat yleisiä Crohnin taudissa (CD) ja jatkuvat remission saavuttamisen jälkeen. Äskettäisessä katsauksessa 21 tutkimuksesta, joissa oli yhteensä 1 479 nuorta, joilla oli tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), 93,6 %:lla CD-potilaista havaittiin puutteita LBM:ssä terveisiin verrokkeihin verrattuna. LBM-vajeet CD:ssä ovat monitekijäisiä, vaikkakin suurelta osin selittyy aliravitsemuksella. Jopa painon palautumisen ja remission jälkeen nuorten, joilla on CD, on kuitenkin edelleen puutos LBM verrattuna terveisiin ikätovereihisi. Huolimatta suhteellisista rasva- ja LBM-vajeista lähtötilanteessa painon palautuminen selittyy rasvan lisääntymisellä ilman vastaavaa LBM-lisäystä, mikä viittaa siihen, että lisämekanismit toimivat vuorovaikutuksessa alijäämien ylläpitämiseksi, kuten alhainen fyysinen aktiivisuus (PA) tai muuttunut energian jakautuminen. Kroonisilla LBM-puutteilla voi olla haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien fyysisen toiminnan heikkeneminen, myopenia, aineenvaihduntahäiriöt, lisääntynyt infektioriski, vaarantunut luumassan huippukertymä ja osteopenian/osteoporoosin kehittyminen. Vaikka jotkut tekijät eivät ole helposti muokattavissa (esim. taustalla olevat sairausmekanismit), kohdentaminen muuttuviin tekijöihin voi johtaa LBM:n lisääntymiseen ja siten terveydellisten tulosten paranemiseen. Terveyskäyttäytyminen, mukaan lukien liikunta, on muokattavissa ja liittyy LBM:n kehittymiseen. Resistenssiharjoittelu (RT) on yhdistetty parantuneeseen LBM:iin nuorilla, joilla on krooninen sairaus ja ilman sitä. Tietojemme mukaan todisteisiin perustuvia vastustuskyvyn koulutustoimenpiteitä ei ole kehitetty edistämään LBM-kertymää lasten CD:ssä. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida 12 viikon RT:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja vaikutuksia LBM:hen 14–18-vuotiaiden nuorten CD:tä sairastavilla nuorilla. Erityisesti pyrimme:

Tavoite 1: Arvioi RT-tehokkuuden toteutettavuus, turvallisuus ja alustavat arviot LBM-kertymän edistämiseksi 14–18-vuotiailla CD-potilailla. Tämä saavutetaan suorittamalla rinnakkainen 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu RT-pilottitutkimus verrattuna tavalliseen hoitoon. Viikoilla 0 (esihoito), 6 (välihoito) ja 12 (hoidon jälkeen) palautetta turvallisuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä kerätään osallistujilta kyselyjen ja haastattelujen avulla. Myös intervention vaikutusten suuruus LBM:ään, lihasvoimaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) arvioidaan.

Positiivisilla tuloksilla olisi laaja vaikutus kasvuun ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien luusairaus ja aineenvaihduntaterveys näillä nuorilla potilailla. Laajemmin löydöksillä olisi lupaavaa potentiaalia laajentaa koskemaan IBD-potilaita kaikkialla kehitys- ja sairauskirjeessä, mukaan lukien nuoret, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja aikuiset, joilla on IBD, koska he osoittavat samanlaisia ​​LBM-puutteita. Ehdotettu tutkimus tarjoaa myös alustavia tietoja suuremman kokeen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  • 14-18 vuotiaat
  • diagnosoitu Crohnin tauti
  • osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  • sinulla on suostuva hoitaja, joka voi sitoutua kaikkiin opintotoimiin
  • heillä on ensisijaisesti hoitavalta IBD-lääkäriltään lupa ilmoittautua RT-interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi hermoston kehityshäiriö tai neuromotorinen häiriö (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, älyllinen vamma, Downin oireyhtymä tai aivovamma)
  • toisen sairauden esiintyminen, joka estää heitä osallistumasta fyysiseen toimintaan
  • osallistuu tällä hetkellä viralliseen liikunta- tai liikuntaohjelmaan koulussa tarjottavan liikunnan lisäksi
  • tällä hetkellä systeemisillä steroideilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (UC)
Ne, jotka on satunnaistettu UC-ryhmään, suorittavat vain lähtötilanteen ja intervention jälkeiset arvioinnit. Interventiota ei anneta.
KOKEELLISTA: Resistance Training Intervention (RT)
RT-ryhmään satunnaistetut suorittavat lähtötilanteen ja hoidon jälkeiset arvioinnit viikoilla 0 ja 12. Interventiota varten he suorittavat noin 12 minuutin kestävyysharjoittelun 2 x viikossa 12 viikon ajan.
Staattinen vastusharjoittelu, joka sisältää kaksi käden ja kaksi jalkaliikettä, suoritetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa DEXA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lihasvoiman muutos käsidynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos PedsQL4.0:lla mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sairauden aktiivisuudessa mitattuna C-reaktiivisen proteiinin verikokeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistuneiden interventioistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

3
Tilaa