使用旋转刀具的经皮椎体成形术治疗骨转移
2019年7月13日 更新者:Li Min
旋转刀具经皮椎体成形术治疗骨转移瘤
经皮椎体成形术已广泛应用于治疗骨转移。
注入的骨水泥可以加强受影响的骨骼,以防止病理性骨折并减轻疼痛。
此外,水泥聚合引起的热反应 (70°C) 也有助于破坏肿瘤。
水泥剂量和扩散模式可能是治疗效果的重要因素,这可能会受到转移灶内部压力的影响。
研究人员将使用旋转切割器来破坏转移瘤的结构,以减轻转移瘤的压力。
然后,将注入更多的骨水泥,这可能会有效地与周围的骨头交叉并产生更多的热量来杀死肿瘤细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Min Li, M.D.
- 电话号码:13953176057
- 邮箱:liminyingxiang@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250031
- 招聘中
- 960 Hospital of PLA
-
接触:
- Min Li, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 经影像学和病理学证实的转移
- 伴有神经功能障碍的顽固性疼痛
排除标准:
1.一般情况差,不能耐受手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:传统经皮椎体成形术
穿刺成功后注入骨水泥。
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水泥直接注入骨转移。
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实验性的:旋转刀具经皮椎体成形术
旋转切割器用于在注射前破坏转移病灶。
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在注入水泥之前应用旋转切割器。
然后,以较低的压力注入水泥。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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背痛:视觉模拟量表系统
大体时间:3个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 系统测量和比较术前和术后背痛,数值从 0 到 10(0 表示没有疼痛,10 表示最痛)。
VAS 评分低于 3 分的患者被归类为有效组。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水泥混浊的模式
大体时间:在椎体成形术过程中
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骨水泥混浊的模式分为实性模式(骨水泥形成肿块)、小梁模式(骨水泥沿细骨小梁扩散)和混合模式(骨水泥形成肿块并沿细骨小梁扩散)。
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在椎体成形术过程中
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水泥渗漏
大体时间:在椎体成形术过程中
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在有和没有旋转切割器的组中评估是否存在骨水泥渗漏。
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在椎体成形术过程中
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水泥量
大体时间:在椎体成形术过程中
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评估两组的注射骨水泥体积。
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在椎体成形术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月30日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月13日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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