Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen vertebroplastia käyttämällä pyörivää leikkuria luumetastaaseihin

lauantai 13. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Li Min

Perkutaaninen vertebroplastia pyörivällä leikkurilla luumetastaasien hoitoon

Perkutaanista vertebroplastiaa on käytetty laajalti luumetastaasien hoitoon. Injektoitu sementti voi vahvistaa vahingoittunutta luuta estääkseen patologisia murtumia ja lievittääkseen kipua. Lisäksi sementin polymeroinnista johtuva lämpöreaktio (70 °C) edistää myös kasvainten tuhoutumista. Sementin annos ja diffuusiokuvio voivat olla merkittäviä tekijöitä hoidon tehokkuudelle, johon voi vaikuttaa etäpesäkkeiden sisäinen paine. Tutkijat käyttävät pyörivää leikkuria tuhotakseen etäpesäkkeiden rakenteen lievittääkseen painetta etäpesäkkeissä. Sitten ruiskutetaan lisää sementtiä, joka voi tehokkaasti yhtyä ympäröivään luuhun ja tuottaa enemmän lämpöä tuhoamaan kasvainsolut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250031
        • Rekrytointi
        • 960 Hospital of PLA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Li, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kuvantamis- ja patologisesti todistetut metastaasit
  2. Käsittämätön kipu, johon liittyy neurologinen toimintahäiriö

Poissulkemiskriteerit:

1. Huono yleinen kunto ilman leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen perkutaaninen vertebroplastia
Sementti ruiskutetaan onnistuneen puhkaisun jälkeen.
Laite: Perinteinen perkutaaninen vertebroplastia
Sementti ruiskutetaan suoraan luumetastaaseihin.
Kokeellinen: Perkutaaninen vertebroplastia pyörivällä leikkurilla
Pyörivää leikkuria käytetään tuhoamaan metastaattinen vaurio ennen kommentin injektiota.
Laite: Perkutaaninen vertebroplastia pyörivällä leikkurilla
Pyörivä leikkuri asetetaan ennen sementin ruiskutusta. Sitten sementti ruiskutetaan pienemmällä paineella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäkipu: Visuaalinen analoginen vaakajärjestelmä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ennen leikkausta ja sen jälkeistä selkäkipua mitataan ja verrataan Visual Analogue scales (VAS) -järjestelmän avulla arvoilla 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua). Potilaat, joiden VAS-pistemäärä oli alle 3, luokiteltiin tehokkaaksi ryhmäksi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sementin samentumisen kuviot
Aikaikkuna: vertebroplastian aikana
Sementin samentumiskuviot luokiteltiin kiinteisiin kuvioihin (sementti muodostaa massan), trabekulaarisiin kuvioihin (sementti levittyy pitkin hienoja luun trabekuleja) ja sekakuvioihin (sementti muodostaa massan, joka leviää pitkin hienoja luun trabekuleja).
vertebroplastian aikana
Sementin vuoto
Aikaikkuna: vertebroplastian aikana
Sementtivuodon olemassaolo tai puuttuminen arvioidaan ryhmissä pyörivällä leikkurilla ja ilman.
vertebroplastian aikana
Sementin tilavuus
Aikaikkuna: vertebroplastian aikana
Ruiskutetun sementin tilavuus arvioitiin kahdessa ryhmässä.
vertebroplastian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Li Min

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 960HP20190051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen perkutaaninen vertebroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa