Przezskórna wertebroplastyka przy użyciu noża obrotowego do przerzutów do kości
13 lipca 2019 zaktualizowane przez: Li Min
Przezskórna wertebroplastyka przy użyciu noża obrotowego do leczenia przerzutów do kości
Przezskórna wertebroplastyka jest szeroko stosowana w leczeniu przerzutów do kości.
Wstrzyknięty cement może wzmocnić dotkniętą kość, aby zapobiec patologicznym złamaniom i złagodzić ból.
Ponadto reakcja termiczna (70°C) wywołana polimeryzacją cementu również przyczynia się do zniszczenia guza.
Dawka cementu i schemat dyfuzji mogą być istotnymi czynnikami skuteczności leczenia, na które może wpływać ciśnienie wewnętrzne przerzutów.
Badacze zastosują nóż obrotowy do zniszczenia struktury przerzutów, aby złagodzić ciśnienie w przerzutach.
Następnie zostanie wstrzyknięta większa ilość cementu, który może skutecznie połączyć się z otaczającą kością i wytworzyć więcej ciepła w celu zabicia komórek nowotworowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Li, M.D.
- Numer telefonu: 13953176057
- E-mail: liminyingxiang@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250031
- Rekrutacyjny
- 960 Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Min Li, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przerzuty potwierdzone obrazowaniem i patologią
- Nieuleczalny ból z dysfunkcjami neurologicznymi
Kryteria wyłączenia:
1. Zły stan ogólny bez tolerancji na operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna przezskórna wertebroplastyka
Cement jest wstrzykiwany po udanym nakłuciu.
|
Cement wstrzykuje się bezpośrednio w przerzuty do kości.
|
|
Eksperymentalny: Przezskórna wertebroplastyka za pomocą noża obrotowego
Nóż obrotowy jest stosowany w celu zniszczenia zmiany przerzutowej przed wstrzyknięciem komentarza.
|
Frez obrotowy stosuje się przed iniekcją cementu.
Następnie cement jest wtryskiwany pod niższym ciśnieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców: Wizualny system skal analogowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar i porównanie przed- i pooperacyjnego bólu pleców za pomocą systemu wizualnej skali analogowej (VAS) z wartościami od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból).
Pacjenci z wynikiem VAS niższym niż 3 zostali sklasyfikowani jako grupa skuteczna.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory zmętnienia cementu
Ramy czasowe: podczas zabiegu wertebroplastyki
|
Wzory zmętnienia cementu sklasyfikowano jako układy stałe (cement tworzy masę), układy beleczkowate (cement rozlewa się wzdłuż drobnych beleczek kostnych) i układy mieszane (cement tworzy masę z rozlewaniem się wzdłuż drobnych beleczek kostnych).
|
podczas zabiegu wertebroplastyki
|
|
Wyciek cementu
Ramy czasowe: podczas zabiegu wertebroplastyki
|
Obecność lub brak wycieku cementu ocenia się w grupach z frezem rotacyjnym i bez niego.
|
podczas zabiegu wertebroplastyki
|
|
Objętość cementu
Ramy czasowe: podczas zabiegu wertebroplastyki
|
Objętość wstrzykniętego cementu oceniano w obu grupach.
|
podczas zabiegu wertebroplastyki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960HP20190051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna przezskórna wertebroplastyka
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutacyjnyGuzek tarczycy | Ablacja | Wole tarczycyStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Aktywny, nie rekrutujący