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뼈 전이에 로터리 커터를 이용한 경피적 척추성형술

2019년 7월 13일 업데이트: Li Min

골전이 치료를 위한 로터리 커터를 이용한 경피적 척추성형술

경피적 척추 성형술은 뼈 전이를 치료하기 위해 광범위하게 적용되었습니다. 주입된 시멘트는 영향을 받은 뼈를 강화하여 병적 골절을 예방하고 통증을 완화할 수 있습니다. 또한 시멘트 중합으로 인한 열 반응(70°C)도 종양 파괴에 기여합니다. 시멘트 용량과 확산 패턴은 전이 부위의 내압에 영향을 받을 수 있는 치료 효능에 중요한 요인이 될 수 있습니다. 조사관은 전이의 압력을 완화하기 위해 전이의 구조를 파괴하기 위해 로터리 커터를 적용할 것입니다. 그런 다음 더 많은 시멘트가 주입되어 주변 뼈와 효과적으로 맞물리고 더 많은 열을 생성하여 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250031
        • 모병
        • 960 Hospital of PLA
        • 연락하다:
          • Min Li, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 영상으로 입증되고 병리학적으로 입증된 전이
  2. 신경학적 기능 장애를 동반한 난치성 통증

제외 기준:

1. 수술이 불가능한 전신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 경피적 척추 성형술
천공에 성공한 후 시멘트를 주입합니다.
장치: 기존의 경피적 척추 성형술
시멘트는 뼈 전이에 직접 주입됩니다.
실험적: 로터리 커터를 이용한 경피적 척추성형술
코멘트 주입 전 전이성 병변을 파괴하기 위해 로터리 커터를 적용합니다.
장치: 로터리 커터를 이용한 경피적 척추성형술
로터리 커터는 시멘트 주입 전에 적용됩니다. 그런 다음 시멘트를 더 낮은 압력으로 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 통증: 시각적 아날로그 저울 시스템
기간: 3 개월
VAS(Visual analogue scales) 시스템을 통해 0에서 10까지의 값(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냄)을 통해 수술 전후 허리 통증을 측정하고 비교합니다. VAS 점수가 3 미만인 환자를 유효군으로 분류하였다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시멘트 불투명화 패턴
기간: 척추 성형술 과정에서
시멘트 혼탁의 형태는 고체형(시멘트가 덩어리를 형성함), 소주형(시멘트가 미세 골소주를 따라 퍼짐), 혼합형(시멘트가 미세 골소주를 따라 퍼져 덩어리를 형성함)로 분류하였다.
척추 성형술 과정에서
시멘트 누출
기간: 척추 성형술 과정에서
시멘트 누출의 유무는 로터리 커터가 있는 그룹과 없는 그룹에서 평가됩니다.
척추 성형술 과정에서
시멘트 부피
기간: 척추 성형술 과정에서
주입된 시멘트 부피는 두 그룹에서 평가되었습니다.
척추 성형술 과정에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Li Min

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 960HP20190051

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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