Percutan csigolyaplasztika Rotary Cutter segítségével csontmetasztázisok esetén
2019. július 13. frissítette: Li Min
Percutan csigolyaplasztika Rotary Cutter segítségével a csontmetasztázisok kezelésére
A perkután vertebroplasztikát széles körben alkalmazzák a csontmetasztázisok kezelésére.
A befecskendezett cement erősítheti az érintett csontot, hogy megelőzze a kóros töréseket és enyhítse a fájdalmat.
Ezenkívül a cement polimerizációjából adódó termikus reakció (70°C) szintén hozzájárul a tumor pusztulásához.
A cementdózis és a diffúziós mintázat jelentős tényezők lehetnek a kezelés hatékonyságában, amit a metasztázisok belső nyomása is befolyásolhat.
A kutatók egy forgóvágót alkalmaznak a metasztázisok szerkezetének elpusztítására, hogy enyhítsék az áttétek nyomását.
Ezután több cementet fecskendeznek be, ami hatékonyan interdigitálhat a környező csonttal, és több hőt termel a daganatsejtek elpusztításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Min Li, M.D.
- Telefonszám: 13953176057
- E-mail: liminyingxiang@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250031
- Toborzás
- 960 Hospital of PLA
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Li, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képalkotó és patológiailag igazolt áttétek
- Csillapíthatatlan fájdalom neurológiai diszfunkcióval
Kizárási kritériumok:
1. Rossz általános állapot műtéti beavatkozás nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos perkután vertebroplasztika
A cementet a sikeres szúrás után fecskendezik be.
|
A cementet közvetlenül a csontmetasztázisokba fecskendezik.
|
|
Kísérleti: Perkután csigolyaplasztika Rotary Cutterrel
A forgóvágót alkalmazzák a metasztatikus lézió elpusztítására a kommentinjekció előtt.
|
A forgóvágót a cementinjektálás előtt alkalmazzák.
Ezután a cementet kisebb nyomással fecskendezik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hátfájás: Vizuális analóg mérlegrendszer
Időkeret: 3 hónap
|
A műtét előtti és utáni hátfájás mérése és összehasonlítása vizuális analóg skálákkal (VAS) 0-tól 10-ig terjedő értékekkel (a 0 a fájdalom hiányát és a 10 a legrosszabb fájdalmat jelzi).
A 3-nál alacsonyabb VAS-pontszámú betegeket a hatékony csoportba sorolták be.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cement homályosodási mintái
Időkeret: a vertebroplasztika eljárása során
|
A cement homályosodási mintáit tömör mintázatokra (a cement tömeget képez), trabekuláris mintázatokra (a finom csonttrabekulák mentén elterülő cement) és vegyes mintázatokra (a cement a finom csonttrabekulák mentén elterülő masszát alkot).
|
a vertebroplasztika eljárása során
|
|
Cement szivárgás
Időkeret: a vertebroplasztika eljárása során
|
A cementszivárgás meglétét vagy hiányát a forgóvágóval és anélküli csoportokban értékeljük.
|
a vertebroplasztika eljárása során
|
|
Cement térfogat
Időkeret: a vertebroplasztika eljárása során
|
A befecskendezett cement mennyiségét a két csoportban értékeltük.
|
a vertebroplasztika eljárása során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 960HP20190051
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .