18 氟-氟西洛文 PET/CT 对根治性膀胱切除术前肌肉浸润性膀胱癌的分期

纳入标准：

• 参加者必须有组织学或细胞学证实的膀胱尿路上皮癌。
• 根据常规 CT 或 MRI 成像的定义，参与者必须在研究时患有 cT2-T4N0 疾病。 根据常规影像学的定义，患者在符合研究资格时必须没有明确的局部或远处转移性疾病证据。
• 在计划的 18F-氟环洛文-PET/CT 之后，必须为患者计划根治性膀胱切除术。
• 在本研究之前，患者可能接受过也可能未接受过新辅助治疗。
• 年龄≥18岁。 由于目前没有关于 18 岁以下参与者使用 18F-氟环氯胺的剂量或不良事件数据，而且大多数膀胱癌发生在成年人群中 [42]，因此儿童被排除在本研究之外，但符合条件用于未来的儿科试验。
• ECOG体能状态≤2（Karnofsky≥60%，见附录A）
• 遵守研究程序的能力和意愿。
• 18F-fluciclovine 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 由于这个原因以及放射性药物可能致畸，育龄女性和男性必须同意在研究开始前和 PET/CT 扫描完成后 24 小时内采取充分的避孕措施（避孕屏障法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在过去 3 年中需要治疗的其他已知恶性肿瘤的参与者。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为 18F-氟昔洛韦是一种具有潜在致畸作用的放射性药物。 由于 18F-flucicclovine 对哺乳婴儿的辐射暴露，母乳喂养的妇女也被排除在本研究之外。
• 归因于与 18F-fluciclovine 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。

• PET/CT 的禁忌症包括：

  • 严重的幽闭恐惧症
• 研究人员认为会混淆研究结果或对参与研究的患者造成额外风险的任何过去或当前情况