小儿恶性脑肿瘤放射治疗的免疫调节分析
2024年2月5日 更新者：Jun Ren MD, PhD、Capital Medical University
小儿恶性脑肿瘤放射治疗外周血单个核细胞的免疫调节分析
探讨放疗对小儿恶性脑肿瘤患者外周血免疫细胞组成及功能的影响。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Shijitan Hospital Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
3岁至18岁之间的脑肿瘤患者将接受由其医生评估和确定的放射治疗
描述
纳入标准：
- 3至18岁
- 被诊断患有恶性脑肿瘤
- 有资格接受放射治疗
- Karnofsky 表现状态 ≥ 70
- 没有事先的辐射暴露
- 签署采集血样并用于研究目的的知情同意书
排除标准：
- 患者之前接受过放射治疗。
- 没有组织学诊断的患者
- 不想参加的患者
- 感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周血免疫细胞的变化
大体时间：6 周（放射治疗前后）
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将进行淋巴细胞亚型群体的流式细胞术分析
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6 周（放射治疗前后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T细胞的激活状态
大体时间：6 周（放射治疗前后）
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Elispot 对外周产生 IFN-γ 的效应 CD8+ T 细胞的激活状态。
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6 周（放射治疗前后）
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炎性细胞因子和趋化因子的变化
大体时间：6 周（放射治疗前后）
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人类炎症细胞因子和趋化因子将在放射治疗期间通过 ELISA 进行分析。
细胞因子和趋化因子有IL-2、IL-10、IFN-γ、TNF-α
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6 周（放射治疗前后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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