Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunomodulační analýza radiační terapie u dětských maligních mozkových nádorů

5. února 2024 aktualizováno: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University

Imunomodulační analýza na mononukleárních buňkách periferní krve při radiační terapii u dětských maligních mozkových nádorů

Zkoumat vliv radioterapie na složení a funkci imunitních buněk periferní krve u dětských pacientů s maligním nádorem mozku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Shijitan Hospital Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mozkovým nádorem ve věku od 3 let do 18 let, kteří podstoupí radiační terapii, vyhodnoceni a určeni jejich lékařem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 3 do 18 let
  • Aby byly diagnostikovány zhoubné nádory mozku
  • Pro způsobilost k radiační terapii
  • Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 70
  • Žádná předchozí radiační expozice
  • Informovaný souhlas podepsaný pro odběr vzorku krve a použitý pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dříve podstoupili radioterapii.
  • Pacienti, kteří neměli histologickou diagnózu
  • Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
  • Pacienti s infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny imunitních buněk periferní krve
Časové okno: 6 týdnů (před a po radiační terapii)
Byla by provedena průtoková cytometrická analýza populací subtypů lymfocytů
6 týdnů (před a po radiační terapii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav aktivace T buněk
Časové okno: 6 týdnů (před a po radiační terapii)
Stav aktivace periferních efektorových CD8+ T buněk produkujících IFN-γ pomocí Elispot.
6 týdnů (před a po radiační terapii)
Změny zánětlivých cytokinů a chemokinů
Časové okno: 6 týdnů (před a po radiační terapii)
Lidské zánětlivé cytokiny a chemokiny budou analyzovány pomocí ELISA během radiační terapie. Cytokiny a chemokiny jsou IL-2, IL-10, IFN-γ, TNF-α
6 týdnů (před a po radiační terapii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRPBT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor mozku, dětský

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit