Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunmodulasjonsanalyse av strålebehandling ved maligne hjernesvulster hos barn

5. februar 2024 oppdatert av: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University

Immunmodulasjonsanalyse på mononukleære celler i perifert blod ved strålebehandling i maligne hjernesvulster hos barn

For å undersøke effekten av strålebehandling på perifert blods immuncellesammensetning og funksjon hos pediatriske maligne hjernesvulsterpasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Shijitan Hospital Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjernesvulster pasienter mellom 3 år og 18 år som vil få strålebehandling evaluert og bestemt av legen deres

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 3 til 18
  • Å bli diagnostisert med ondartede hjernesvulster
  • For å være kvalifisert for strålebehandling
  • Karnofsky ytelsesstatus ≥ 70
  • Ingen tidligere strålingseksponering
  • Informert samtykke signert for innsamling av blodprøver og brukt til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hadde fått strålebehandling tidligere.
  • Pasienter som ikke hadde noen histologisk diagnose
  • Pasienter som ikke ønsker å delta
  • Pasienter med infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i perifere blodimmunceller
Tidsramme: 6 uker (før og etter strålebehandlingen)
Den flowcytometriske analysen av populasjoner av lymfocyttundertyper vil bli utført
6 uker (før og etter strålebehandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiveringsstatus for T-celler
Tidsramme: 6 uker (før og etter strålebehandlingen)
Aktiveringsstatus for perifere IFN-γ-produserende effektor CD8+ T-celler av Elispot.
6 uker (før og etter strålebehandlingen)
Forandringene av inflammatoriske cytokiner og kjemokiner
Tidsramme: 6 uker (før og etter strålebehandlingen)
Humane inflammatoriske cytokiner og kjemokiner vil bli analysert med ELISA under strålebehandling. Cytokinene og kjemokinene er IL-2, IL-10, IFN-y, TNF-α
6 uker (før og etter strålebehandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRPBT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst, pediatrisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere