Analiza immunomodulacyjna radioterapii w złośliwych guzach mózgu u dzieci
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Analiza immunomodulacyjna jednojądrzastych komórek krwi obwodowej radioterapii w złośliwych guzach mózgu u dzieci
Zbadanie wpływu radioterapii na skład i funkcję komórek odpornościowych krwi obwodowej u pacjentów pediatrycznych ze złośliwym guzem mózgu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Shijitan Hospital Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzami mózgu w wieku od 3 do 18 lat, którzy zostaną poddani radioterapii ocenionej i ustalonej przez lekarza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 3 do 18 lat
- Aby zdiagnozowano złośliwe guzy mózgu
- Aby zakwalifikować się do radioterapii
- Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70
- Brak wcześniejszej ekspozycji na promieniowanie
- Podpisana świadoma zgoda na pobranie próbki krwi i wykorzystanie jej do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali wcześniej radioterapię.
- Pacjenci bez rozpoznania histopatologicznego
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć
- Pacjenci z infekcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany komórek odpornościowych krwi obwodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni (przed i po radioterapii)
|
Przeprowadzona zostanie analiza cytometrii przepływowej populacji podtypów limfocytów
|
6 tygodni (przed i po radioterapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan aktywacji komórek T
Ramy czasowe: 6 tygodni (przed i po radioterapii)
|
Stan aktywacji obwodowych komórek efektorowych CD8+ wytwarzających IFN-γ przez Elispot.
|
6 tygodni (przed i po radioterapii)
|
|
Zmiany zapalnych cytokin i chemokin
Ramy czasowe: 6 tygodni (przed i po radioterapii)
|
Ludzkie cytokiny i chemokiny zapalne będą analizowane metodą ELISA podczas radioterapii.
Cytokiny i chemokiny to IL-2, IL-10, IFN-γ, TNF-α
|
6 tygodni (przed i po radioterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRPBT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .