- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04019470
Immunomodulatieanalyse van bestralingstherapie bij maligne hersentumoren bij kinderen
5 februari 2024 bijgewerkt door: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Immunomodulatieanalyse van perifere mononucleaire bloedcellen van bestralingstherapie bij maligne hersentumoren bij kinderen
Onderzoek naar het effect van radiotherapie op de samenstelling en functie van immuuncellen in het perifere bloed bij pediatrische kwaadaardige hersentumorpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Shijitan Hospital Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De hersentumorpatiënten in de leeftijd van 3 jaar tot 18 jaar die bestralingstherapie zullen krijgen, worden beoordeeld en bepaald door hun arts
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 3 tot 18 jaar
- Om te worden gediagnosticeerd met kwaadaardige hersentumoren
- Om in aanmerking te komen voor bestralingstherapie
- Prestatiestatus Karnofsky ≥ 70
- Geen eerdere blootstelling aan straling
- Geïnformeerde toestemming ondertekend voor bloedafname en gebruikt voor onderzoeksdoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden eerder radiotherapie ondergaan.
- Patiënten die geen histologische diagnose hadden
- Patiënten die niet willen deelnemen
- Patiënten met infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De veranderingen van perifere bloedimmuuncellen
Tijdsspanne: 6 weken (voor en na de bestraling)
|
De flowcytometrische analyse van populaties van lymfocytsubtypen zou worden uitgevoerd
|
6 weken (voor en na de bestraling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Activeringsstatus van T-cellen
Tijdsspanne: 6 weken (voor en na de bestraling)
|
Activeringsstatus van perifere IFN-γ-producerende effector CD8+ T-cellen door Elispot.
|
6 weken (voor en na de bestraling)
|
De veranderingen van inflammatoire cytokines en chemokines
Tijdsspanne: 6 weken (voor en na de bestraling)
|
Humane inflammatoire cytokines en chemokines zullen geanalyseerd worden door ELISA tijdens bestralingstherapie.
De cytokines en chemokines zijn IL-2, IL-10, IFN-γ, TNF-α
|
6 weken (voor en na de bestraling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRPBT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersentumor, pediatrisch
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten