- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04019470
A sugárterápia immunmodulációs elemzése gyermekkori rosszindulatú agydaganatokban
2024. február 5. frissítette: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Immunmodulációs elemzés a perifériás vér mononukleáris sejtjeiről a sugárterápia során gyermekkori rosszindulatú agydaganatokban
A sugárterápia hatásának vizsgálata a perifériás vér immunsejt-összetételére és működésére rosszindulatú agydaganatos gyermekekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing Shijitan Hospital Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az agydaganatos betegek 3 és 18 év közötti életkora között, akik sugárkezelésben részesülnek, az orvosuk értékeli és határozza meg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-18 éves korig
- Rosszindulatú agydaganat diagnosztizálására
- Sugárterápiára való jogosultsághoz
- Karnofsky teljesítmény állapota ≥ 70
- Nincs előzetes sugárterhelés
- Vérmintavételhez aláírt, tájékozott hozzájárulás, amelyet kutatási célokra használnak fel
Kizárási kritériumok:
- A betegek korábban sugárkezelést kaptak.
- Olyan betegek, akiknél nem volt szövettani diagnózis
- Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni
- Fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A perifériás vér immunsejtek változásai
Időkeret: 6 hét (sugárkezelés előtt és után)
|
El kell végezni a limfocita altípusok populációinak áramlási citometriás analízisét
|
6 hét (sugárkezelés előtt és után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A T-sejtek aktiválási állapota
Időkeret: 6 hét (sugárkezelés előtt és után)
|
Perifériás IFN-y-termelő effektor CD8+ T-sejtek aktiválási állapota Elispot segítségével.
|
6 hét (sugárkezelés előtt és után)
|
A gyulladásos citokinek és kemokinek változásai
Időkeret: 6 hét (sugárkezelés előtt és után)
|
A humán gyulladásos citokineket és kemokineket ELISA-val elemzik a sugárterápia során.
A citokinek és kemokinek az IL-2, IL-10, IFN-y, TNF-α
|
6 hét (sugárkezelés előtt és után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRPBT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agydaganat, gyermekgyógyászat
-
AmgenBefejezve
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás