- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04019470
Immunmodulationsanalys av strålbehandling vid maligna hjärntumörer hos barn
5 februari 2024 uppdaterad av: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Immunmodulationsanalys på mononukleära celler i perifert blod vid strålbehandling i maligna hjärntumörer hos barn
Att undersöka effekten av strålbehandling på perifert blods immuncellssammansättning och funktion hos maligna hjärntumörpatienter hos barn.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Shijitan Hospital Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärntumören patienter mellan 3 år och 18 år som kommer att få strålbehandling utvärderad och bestämt av sin läkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 3 till 18
- Att få diagnosen maligna hjärntumörer
- För att vara berättigad till strålbehandling
- Karnofsky prestandastatus ≥ 70
- Ingen tidigare exponering för strålning
- Informerat samtycke undertecknat för insamling av blodprov och används för forskningsändamål
Exklusions kriterier:
- Patienterna hade fått strålbehandling tidigare.
- Patienter som inte hade någon histologisk diagnos
- Patienter som inte vill delta
- Patienter med infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringarna av immunceller i perifert blod
Tidsram: 6 veckor (före och efter strålbehandlingen)
|
Den flödescytometriska analysen av populationer av lymfocytsubtyper skulle utföras
|
6 veckor (före och efter strålbehandlingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktiveringsstatus för T-celler
Tidsram: 6 veckor (före och efter strålbehandlingen)
|
Aktiveringsstatus för perifera IFN-y-producerande effektor CD8+ T-celler av Elispot.
|
6 veckor (före och efter strålbehandlingen)
|
Förändringar av inflammatoriska cytokiner och kemokiner
Tidsram: 6 veckor (före och efter strålbehandlingen)
|
Humana inflammatoriska cytokiner och kemokiner kommer att analyseras med ELISA under strålbehandling.
Cytokinerna och kemokinerna är IL-2, IL-10, IFN-y, TNF-α
|
6 veckor (före och efter strålbehandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Första postat (Faktisk)
15 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRPBT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärntumör, pediatrisk
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna