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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04019470
소아 악성 뇌종양에서 방사선 치료의 면역조절 분석
2024년 2월 5일 업데이트: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
소아 악성 뇌종양에서 방사선 치료의 말초 혈액 단핵 세포에 대한 면역 조절 분석
소아 악성 뇌종양 환자에서 방사선 요법이 말초혈액 면역세포 구성 및 기능에 미치는 영향을 조사한다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Shijitan Hospital Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3세에서 18세 사이의 뇌종양 환자로서 방사선 치료를 받을 의사에 의해 평가되고 결정됩니다.
설명
포함 기준:
- 3~18세
- 악성 뇌종양 진단을 받으려면
- 방사선 치료 대상이 되려면
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 70
- 사전 방사선 피폭 없음
- 혈액 샘플 수집에 대한 동의서 서명 및 연구 목적 사용
제외 기준:
- 환자들은 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
- 조직학적 진단이 없는 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
- 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초혈액 면역세포의 변화
기간: 6주(방사선 치료 전후)
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림프구 하위 유형 집단의 유세포 분석이 수행됩니다.
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6주(방사선 치료 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 세포의 활성화 상태
기간: 6주(방사선 치료 전후)
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Elispot에 의한 말초 IFN-γ 생산 이펙터 CD8+ T 세포의 활성화 상태.
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6주(방사선 치료 전후)
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염증성 사이토카인과 케모카인의 변화
기간: 6주(방사선 치료 전후)
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인간 염증성 사이토카인 및 케모카인은 방사선 요법 동안 ELISA에 의해 분석될 것이다.
사이토카인과 케모카인은 IL-2, IL-10, IFN-γ, TNF-α입니다.
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6주(방사선 치료 전후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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