Analyse d'immunomodulation de la radiothérapie dans les tumeurs cérébrales malignes pédiatriques
5 février 2024 mis à jour par: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Analyse d'immunomodulation sur les cellules mononucléaires du sang périphérique de la radiothérapie dans les tumeurs cérébrales malignes pédiatriques
Étudier l'effet de la radiothérapie sur la composition et la fonction des cellules immunitaires du sang périphérique chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Beijing Shijitan Hospital Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de tumeurs cérébrales âgés de 3 ans à 18 ans qui recevront une radiothérapie évaluée et déterminée par leur médecin
La description
Critère d'intégration:
- De 3 à 18 ans
- Être diagnostiqué avec des tumeurs cérébrales malignes
- Pour être admissible à la radiothérapie
- Statut de performance de Karnofsky ≥ 70
- Aucune exposition préalable aux radiations
- Consentement éclairé signé pour le prélèvement d'échantillons sanguins et utilisé à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- Les patients avaient reçu une radiothérapie auparavant.
- Patients sans diagnostic histologique
- Les patients qui ne souhaitent pas participer
- Patients infectés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les modifications des cellules immunitaires du sang périphérique
Délai: 6 semaines (avant et après la radiothérapie)
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L'analyse par cytométrie en flux des populations de sous-types de lymphocytes serait effectuée
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6 semaines (avant et après la radiothérapie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État d'activation des lymphocytes T
Délai: 6 semaines (avant et après la radiothérapie)
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État d'activation des lymphocytes T CD8 + effecteurs périphériques producteurs d'IFN-γ par Elispot.
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6 semaines (avant et après la radiothérapie)
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Les modifications des cytokines et des chimiokines inflammatoires
Délai: 6 semaines (avant et après la radiothérapie)
|
Les cytokines et chimiokines inflammatoires humaines seront analysées par ELISA au cours de la radiothérapie.
Les cytokines et chimiokines sont IL-2, IL-10, IFN-γ, TNF-α
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6 semaines (avant et après la radiothérapie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
15 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRPBT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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