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Immunmodulationsanalyse der Strahlentherapie bei bösartigen Hirntumoren bei Kindern

5. Februar 2024 aktualisiert von: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University

Immunmodulationsanalyse an mononukleären Zellen des peripheren Blutes der Strahlentherapie bei bösartigen Hirntumoren bei Kindern

Untersuchung der Wirkung der Strahlentherapie auf die Zusammensetzung und Funktion der Immunzellen im peripheren Blut bei pädiatrischen Patienten mit bösartigem Hirntumor.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Shijitan Hospital Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit Hirntumoren im Alter zwischen 3 und 18 Jahren, die eine Strahlentherapie erhalten, werden von ihrem Arzt beurteilt und bestimmt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 3 bis 18 Jahren
  • Bei mir werden bösartige Hirntumore diagnostiziert
  • Anspruch auf Strahlentherapie haben
  • Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70
  • Keine vorherige Strahlenbelastung
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Blutprobenentnahme, die für Forschungszwecke verwendet wird

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten zuvor eine Strahlentherapie erhalten.
  • Patienten ohne histologische Diagnose
  • Patienten, die nicht teilnehmen möchten
  • Patienten mit Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen der Immunzellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: 6 Wochen (vor und nach der Strahlentherapie)
Die durchflusszytometrische Analyse von Populationen von Lymphozyten-Subtypen würde durchgeführt
6 Wochen (vor und nach der Strahlentherapie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierungsstatus von T-Zellen
Zeitfenster: 6 Wochen (vor und nach der Strahlentherapie)
Aktivierungsstatus peripherer IFN-γ-produzierender Effektor-CD8+-T-Zellen durch Elispot.
6 Wochen (vor und nach der Strahlentherapie)
Die Veränderungen entzündlicher Zytokine und Chemokine
Zeitfenster: 6 Wochen (vor und nach der Strahlentherapie)
Menschliche entzündliche Zytokine und Chemokine werden während der Strahlentherapie mittels ELISA analysiert. Die Zytokine und Chemokine sind IL-2, IL-10, IFN-γ, TNF-α
6 Wochen (vor und nach der Strahlentherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRPBT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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