比较三种多焦点人工晶状体的视觉效果、视觉质量和满意度
2022年5月9日 更新者：Samsung Medical Center
研究人员将研究接受白内障手术的患者使用三种不同多焦点 IOL 的比较疗效。
研究概览
详细说明
将分析 60 例接受双侧白内障手术和多焦点 IOL 植入术的患者的临床结果。
患者分为以下三组：混合匹配组、EDOF 组和三焦点组。
临床评估包括未矫正的近距、中距、远距和最佳矫正远距视力、散焦曲线、对比敏感度和阅读速度。
通过问卷调查评估患者满意度。
比较三组之间的所有结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧老年性白内障患者和希望在所有距离都无需戴眼镜
排除标准：
- 患者年龄小于 21 岁，角膜散光 >1.00 D，既往有眼部手术或外伤史，或白内障以外的眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：混搭组
白内障手术和植入 Tecnis ZKB00 多焦点人工晶状体 +2.75 D 附加功率（Abbott Medical Optic Inc., Santa Ana, CA）在主眼，以及 Tecnis ZLB00 多焦点 IOL +3.25 D 附加功率（Abbott Medical Optics Inc. .) 在非优势眼中。
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超声乳化和植入 Tecnis ZKB00 多焦点人工晶状体 +2.75 D 附加功率（Abbott Medical Optic Inc., Santa Ana, CA）在主眼，以及 Tecnis ZLB00 多焦点 IOL +3.25 D 附加功率（Abbott Medical Optics Inc.）在非优势眼中。
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有源比较器：EDOF组
双眼白内障手术和 Tecnis Symfony ZXR00 三焦点 IOL（Abbot Medical Optics Inc.）植入术。
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双眼超声乳化和植入 Tecnis Symfony ZXR00 三焦点 IOL（Abbot Medical Optics Inc.）。
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有源比较器：三焦点组
双眼白内障手术和 FineVision PodFT IOL (PhysIOL SA) 植入术。
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双眼 FineVision PodFT IOL (PhysIOL SA) 的超声乳化和植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后未矫正的近、中、远视力。
大体时间：术后1个月和3个月
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logMAR
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术后1个月和3个月
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三组术后对比敏感度。
大体时间：术后3个月
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使用 CSV-1000 图表（Vector Vision，reenville，OH）在明视（85 cd/m2）、中视（~3 cd/m2）和带眩光条件下的每度 3、6、12 和 18 个周期
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术后3个月
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术后满意度问卷。
大体时间：术后3个月
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向患者展示图像，并要求患者将与视觉伪影相关的频率、程度和不适感评定为无、轻微、中度或严重（各个级别分别为 0、1、2 或 3 分）。
计算平均分数。
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后屈光结果
大体时间：术后3个月
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屈光度
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月7日
研究完成 (实际的)
2020年6月26日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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