3가지 다초점 인공수정체의 시력, 시력 및 만족도 비교
2022년 5월 9일 업데이트: Samsung Medical Center
연구자들은 세 가지 다른 다초점 IOL로 백내장 수술을 받은 환자들의 비교 효능을 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
양측 백내장 수술과 다초점 인공수정체 이식을 시행한 60명의 환자를 대상으로 임상 결과를 분석하고자 한다.
환자들은 Mix-and-Match, EDOF 및 Trifocal의 세 그룹으로 분류되었습니다.
임상 평가에는 교정되지 않은 근거리, 중간, 원거리 및 최대 교정된 거리 시력, 디포커스 곡선, 대비 감도 및 읽기 속도가 포함되었습니다.
설문조사를 통해 환자 만족도를 평가했습니다.
모든 결과는 세 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 노인성 백내장이 있고 모든 거리에서 안경을 쓰지 않으려는 환자
제외 기준:
- 21세 미만, 1.00D 이상의 각막난시, 이전 안과 수술 또는 외상, 백내장 이외의 안질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 믹스 앤 매치 그룹
백내장 수술 및 +2.75 D 추가 도수가 있는 Tecnis ZKB00 다초점 IOL(Abbott Medical Optic Inc., Santa Ana, CA)의 우세안 이식 및 Tecnis ZLB00 다초점 IOL +3.25 D 추가 도수(Abbott Medical Optics Inc.) .) 우세하지 않은 눈에서.
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수정체 유화술 및 Tecnis ZKB00 다초점 IOL의 +2.75 D 추가 도수(Abbott Medical Optic Inc., Santa Ana, CA)를 우세안에 이식하고 Tecnis ZLB00 다초점 IOL의 +3.25 D 추가 도수(Abbott Medical Optics Inc.) 지배적이지 않은 눈에.
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활성 비교기: EDOF 그룹
백내장 수술 및 양쪽 눈에 Tecnis Symfony ZXR00 삼초점 IOL(Abbot Medical Optics Inc.) 이식.
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수정체 유화술 및 Tecnis Symfony ZXR00 삼초점 IOL(Abbot Medical Optics Inc.)의 양쪽 눈 이식.
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활성 비교기: 삼초점 그룹
백내장 수술 및 양쪽 눈에 FineVision PodFT IOL(PhysIOL SA) 이식.
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수정체 유화술 및 FineVision PodFT IOL(PhysIOL SA)의 양쪽 눈 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 교정되지 않은 근, 중, 원 시력.
기간: 수술 후 1개월, 3개월
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logMAR
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수술 후 1개월, 3개월
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세 그룹의 수술 후 대비 감도.
기간: 수술 후 3개월
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사진(85cd/m2), 박명(~3cd/m2) 및 눈부심 조건에서 CSV-1000 차트(Vector Vision, reenville, OH)를 사용하여 도당 3, 6, 12 및 18 사이클
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수술 후 3개월
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수술 후 만족도 설문지.
기간: 수술 후 3개월
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환자에게 이미지를 보여주고 시각 인공물과 관련된 빈도, 정도 및 불편함을 없음, 최소, 중간 또는 심각(각 수준에 대해 0, 1, 2 또는 3점)으로 평가하도록 요청했습니다.
평균 점수를 계산했습니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 굴절 결과
기간: 수술 후 3개월
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디옵터
|
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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믹스앤매치에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한
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New York University완전한
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