体外受精期间的肌醇和维生素 D3
2019年7月12日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
补充肌醇、维生素 D3、叶酸和褪黑激素对 IVF 结果的影响
对接受试管婴儿手术的妇女施用多组分膳食补充剂（肌醇、维生素 D3、叶酸和褪黑激素）。
该研究的目的是监测对怀孕、植入和流产率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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RM
-
Roma、RM、意大利、00198
- Clinica Alma Res
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数（公斤/平方米）：18.5 - 24.9
- 第 3 天的基础 FSH
排除标准：
- 存在胰岛素抵抗 (IR)
- 高血糖症、高催乳素血症、甲状腺功能减退症或雄激素过多
- PCOS 的诊断（根据鹿特丹 ESHRE-ASRM 赞助的 PCOS 共识研讨会组）
- 摄入可能影响排卵的激素或药物
- 第 3 天 FSH>15
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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实验性的：学习小组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：单一时间点：怀孕6周
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在生态学筛查中观察到的妊娠囊数除以移植的胚胎数
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单一时间点：怀孕6周
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卵母细胞和胚胎质量
大体时间：单时间点：分别为控制性超促排卵开始后12天和15天
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光学显微镜下形态方面的分类
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单时间点：分别为控制性超促排卵开始后12天和15天
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临床妊娠
大体时间：单一时间点：胚胎移植后第 14 天
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胚胎移植后 β-hCG 检测呈阳性
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单一时间点：胚胎移植后第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宝石级
大体时间：单一时间点：怀孕6周
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在生态学筛查中观察到多个孕囊
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单一时间点：怀孕6周
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堕胎率
大体时间：单一时间点：怀孕6周
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流产
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单一时间点：怀孕6周
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用于控制性卵巢过度刺激的 FSH IU 数量
大体时间：单一时间点：控制性卵巢过度刺激开始后约10天
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卵巢超声检查和血清雌二醇水平
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单一时间点：控制性卵巢过度刺激开始后约10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月2日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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