Myo-inositoli ja D3-vitamiini IVF:n aikana
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l
Myo-inositolin, D3-vitamiinin, foolihapon ja melatoniinin lisäyksen vaikutukset IVF-tuloksiin
Monikomponenttisen ravintolisän (myo-inositoli, D3-vitamiini, foolihappo ja melatoniini) antaminen IVF-toimenpiteitä saaville naisille.
Tutkimuksen tavoitteena on seurata vaikutuksia raskauteen, implantaatioon ja aborttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI (kg/m2): 18,5 - 24,9
- perus-FSH päivänä 3
Poissulkemiskriteerit:
- insuliiniresistenssin (IR) esiintyminen
- hyperglykemia, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta tai androgeeniylimäärä
- PCOS-diagnoosi (Rotterdamin ESHRE-ASRM:n sponsoroidun PCOS-konsensustyöpajaryhmän mukaan)
- hormonien tai lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa ovulaatioon
- FSH>15 päivänä 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta: 6 raskausviikolla
|
ekografisessa seulonnassa havaittujen raskauspussien lukumäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
|
Yksittäinen ajankohta: 6 raskausviikolla
|
|
munasolujen ja alkion laatu
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste: 12 päivää ja 15 päivää kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation alkamisen jälkeen
|
Morfologisten näkökohtien luokittelu optisen mikroskoopin alla
|
Yksittäinen aikapiste: 12 päivää ja 15 päivää kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation alkamisen jälkeen
|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste: 14 päivää alkionsiirrosta
|
Positiivinen beeta-hCG-testi alkionsiirron jälkeen
|
Yksittäinen aikapiste: 14 päivää alkionsiirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaloisuus
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta: 6 raskausviikolla
|
Ekografisessa seulonnassa havaittu useita raskauspusseja
|
Yksittäinen ajankohta: 6 raskausviikolla
|
|
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta: 6 raskausviikolla
|
Raskauden menetys
|
Yksittäinen ajankohta: 6 raskausviikolla
|
|
Kontrolloidussa munasarjojen hyperstimulaatiossa käytettyjen FSH IU:iden määrä
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste: noin 10 päivää kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation alkamisen jälkeen
|
Munasarjan ultraäänitutkimus ja seerumin estradiolitaso
|
Yksittäinen aikapiste: noin 10 päivää kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .