Мио-инозитол и витамин D3 во время ЭКО
12 июля 2019 г. обновлено: Lo.Li.Pharma s.r.l
Влияние добавок с мио-инозитом, витамином D3, фолиевой кислотой и мелатонином на результаты ЭКО
Назначение поликомпонентной пищевой добавки (мио-инозитол, витамин D3, фолиевая кислота и мелатонин) женщинам, перенесшим процедуры ЭКО.
Целью исследования является мониторинг влияния на частоту наступления беременности, имплантации и абортов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00198
- Clinica Alma Res
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ (кг/м2): 18,5 - 24,9
- базальный ФСГ на 3-й день
Критерий исключения:
- наличие инсулинорезистентности (ИР)
- гипергликемия, гиперпролактинемия, гипотиреоз или избыток андрогенов
- диагностика СПКЯ (по данным Роттердамской группы консенсуса ESHRE-ASRM Sponsored PCOS)
- прием гормонов или лекарств, которые потенциально могут повлиять на овуляцию
- ФСГ>15 на 3-й день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Единственный момент времени: на 6 неделе беременности
|
количество плодных яиц, наблюдаемых при экографическом скрининге, деленное на количество перенесенных эмбрионов
|
Единственный момент времени: на 6 неделе беременности
|
|
качество яйцеклеток и эмбрионов
Временное ограничение: Единичная временная точка: соответственно 12 и 15 дней после начала контролируемой гиперстимуляции яичников.
|
Классификация морфологических аспектов под оптическим микроскопом
|
Единичная временная точка: соответственно 12 и 15 дней после начала контролируемой гиперстимуляции яичников.
|
|
клиническая беременность
Временное ограничение: Единая временная точка: через 14 дней после переноса эмбрионов.
|
Положительный тест на бета-ХГЧ после переноса эмбрионов
|
Единая временная точка: через 14 дней после переноса эмбрионов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемеллярность
Временное ограничение: Единственный момент времени: на 6 неделе беременности
|
Множественные плодные яйца, наблюдаемые при экографическом скрининге
|
Единственный момент времени: на 6 неделе беременности
|
|
Частота абортов
Временное ограничение: Единственный момент времени: на 6 неделе беременности
|
Потеря беременности
|
Единственный момент времени: на 6 неделе беременности
|
|
Количество МЕ ФСГ, используемых для контролируемой гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: Единичная временная точка: примерно через 10 дней после начала контролируемой гиперстимуляции яичников.
|
УЗИ яичников и уровень эстрадиола в сыворотке
|
Единичная временная точка: примерно через 10 дней после начала контролируемой гиперстимуляции яичников.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .