체외 수정 중 미오이노시톨과 비타민 D3
2019년 7월 12일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l
미오이노시톨, 비타민 D3, 엽산 및 멜라토닌 보충이 IVF 결과에 미치는 영향
시험관 아기 시술을 받는 여성에게 다성분 식이 보충제(미오이노시톨, 비타민 D3, 엽산 및 멜라토닌) 투여.
이 연구의 목적은 임신, 착상 및 낙태율에 미치는 영향을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00198
- Clinica Alma Res
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI(kg/m2): 18.5 - 24.9
- 3일째 기초 FSH
제외 기준:
- 인슐린 저항성(IR)의 존재
- 고혈당증, 고프로락틴혈증, 갑상선기능저하증 또는 안드로겐 과잉
- PCOS 진단(로테르담 ESHRE-ASRM 후원 PCOS 합의 워크샵 그룹에 따름)
- 잠재적으로 배란에 영향을 미칠 수 있는 호르몬 또는 약물 섭취
- 3일차에 FSH>15
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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실험적: 스터디 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 단일 시점: 임신 6주
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생태학 스크리닝에서 관찰된 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
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단일 시점: 임신 6주
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난모세포 및 배아의 질
기간: 단일 시점: 통제된 난소과자극 시작 후 각각 12일 및 15일
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광학현미경에 의한 형태학적 양상의 분류
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단일 시점: 통제된 난소과자극 시작 후 각각 12일 및 15일
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임상 임신
기간: 단일 시점: 배아 이식 후 14일
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배아 이식 후 양성 베타-hCG 테스트
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단일 시점: 배아 이식 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보석성
기간: 단일 시점: 임신 6주
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생태학적 스크리닝에서 관찰된 다발 임신낭
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단일 시점: 임신 6주
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낙태율
기간: 단일 시점: 임신 6주
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유산
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단일 시점: 임신 6주
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통제된 난소과자극에 사용되는 FSH IU의 수
기간: 단일 시점: 통제된 난소과자극 시작 후 약 10일
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난소 초음파 조사 및 혈청 에스트라디올 수치
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단일 시점: 통제된 난소과자극 시작 후 약 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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