颗粒物对慢性阻塞性肺疾病患者的影响
2019年7月15日 更新者：Sei Won Lee
根据特定物质暴露评价慢性肺阻塞性疾病患者的生活质量
将在 COPD 患者中进行一项前瞻性研究。
研究人员将提出干预措施，以预防因接触颗粒物而导致的成人慢性呼吸系统疾病的复发和恶化。
研究概览
详细说明
文献中与颗粒物暴露和成人慢性呼吸系统疾病相关的研究趋势和干预计划 通过个人活动测量颗粒物暴露和收集临床信息 个体颗粒物暴露与临床信息之间的联系 调查避免颗粒物的干预措施的有效性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 40 岁以上
- 肺功能检查第1秒用力呼气量/用力肺活量<0.7和第1秒用力呼气量1<80%的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 80岁以上的老人
- 有呼吸系统症状且修改后的医学研究委员会呼吸困难量表为 0 的人
- 不了解颗粒物暴露装置简要说明的人员
- 不同意研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：观察臂
颗粒物实践评分的一般咨询。
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|
|
其他：介入臂
对影响现实生活的颗粒物实践评分的积极教育和反馈。
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对于干预组，对可能暴露于颗粒物浓度较高环境中的患者给予具体指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 年时生活质量量表的变化
大体时间：长达 1 年
|
通过慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）总分的平均值（总分范围0-40，分数越高表示结果越差，CAT分数由咳嗽（0-5）、痰（0-5）、胸闷的总分组成(0-5)、呼吸困难 (0-5)、活动 (0-5)、信心 (0-5)、睡眠 (0-5)、精力 (0-5)）
|
长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 年肺功能检查的变化
大体时间：长达 1 年
|
1 秒用力呼气量
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Sei Won Lee、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月11日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-0476
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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