A részecskék hatása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2019. július 15. frissítette: Sei Won Lee
Krónikus tüdőelzáródásos betegségben szenvedő betegek életminőségének értékelése az adott anyag expozíciója szerint
Prospektív vizsgálatot végeznek COPD-s betegeken.
A kutatók javaslatot tesznek a felnőttkori krónikus légúti megbetegedések kiújulásának és súlyosbodásának megelőzésére irányuló beavatkozásra a részecskéknek való kitettség miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A részecskeexpozícióval és a felnőttkori krónikus légúti betegséggel kapcsolatos tanulmányi irányzatok és beavatkozási tervek a szakirodalomban Szálló por expozíció mérése egyéni tevékenységek szerint és klinikai információk gyűjtése Az egyedi szállópor expozíció és a klinikai információk közötti kapcsolat Vizsgálat a szállópor elkerülésére irányuló beavatkozás hatékonyságáról
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti COPD
- Tüdőfunkciós teszteken átesett betegek 1 másodperces kényszerkilégzési térfogattal / kényszerített vitálkapacitás <0,7 és kényszerkilégzési térfogat 1 másodpercnél1 <80%
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- 80 év feletti idősek
- Légúti tünetekben szenvedők, módosított Medical Research Council dyspnoe skálával 0
- Olyan személyek, akik nem értik a részecske-expozíciós eszköz rövid leírását
- Olyan személy, aki nem ért egyet a tanulmányozással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Megfigyelő kar
Általános tanácsadás a részecskék gyakorlati pontszámához.
|
|
|
Egyéb: Beavatkozó kar
Aktív oktatás és visszajelzés a részecskék gyakorlati pontszámáról, amely befolyásolja a valós életet.
|
Az intervenciós csoport esetében speciális útmutatást kapnak azok a betegek, akik nagyobb részecskekoncentrációjú környezetben lehetnek kitéve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségi skáláról 1 évnél
Időkeret: Akár 1 év
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési teszt (CAT) átlagpontszáma alapján (teljes tartomány 0-40, magasabb pontszám rossz eredményt jelent, CAT-pontszám a köhögés (0-5), köhögés (0-5), mellkasi szorító érzés összesített pontszámából állt. (0-5), légszomj (0-5), tevékenységek (0-5), magabiztosság (0-5), alvás (0-5), energia (0-5))
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tüdőfunkciós teszthez képest 1 évesen
Időkeret: Akár 1 év
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperces szinten
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0476
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .