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慢性閉塞性肺疾患患者における粒子状物質の影響

2019年7月15日 更新者：Sei Won Lee

特定物質への曝露に応じた慢性肺閉塞性疾患患者の生活の質の評価

COPD患者を対象に前向き研究が実施されます。 研究者は、粒子状物質への曝露による成人の慢性呼吸器疾患の再発と悪化を防ぐための介入について提案します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

文献における粒子状物質曝露と成人慢性呼吸器疾患に関する傾向と介入計画の研究 個人の活動による粒子状物質曝露の測定と臨床情報の収集 個人の粒子状物質曝露と臨床情報の関連性 粒子状物質を回避するための介入の有効性に関する調査

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上のCOPD
  • 肺機能検査で 1 秒努力呼気量/努力肺活量 <0.7 および 1 秒努力呼気量1 <80% の患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 80歳以上の高齢者
  • Medical Research Councilの修正呼吸困難スケール0の呼吸器症状のある人
  • 粒子状物質暴露装置の簡単な説明が理解できない人
  • 研究に同意しない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：観測アーム
粒子状物質の練習スコアに対する一般的なカウンセリング。
他の：介入アーム
実生活に影響を与える粒子状物質の練習スコアに関する積極的な教育とフィードバック。
行動：粒子状物質演習スコアに関する教育

介入群については、粒子状物質濃度の高い環境にさらされている可能性のある患者に具体的なガイダンスが与えられます。

  • 1) 空気清浄機を起動
  • ２）外出は控え、どうしても必要な時は最小限にする
  • 3) 外出時はマスクの着用をお勧めします。
  • 4) 研究者は、たくさんの水、新鮮な果物、野菜を勧めています。
  • 5) 吸入器を用意し、症状が悪化した場合に使用する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年での生活の質の尺度からの変化
時間枠：最長1年
総慢性閉塞性肺疾患評価テスト (CAT) スコアの平均 (合計範囲 0 ～ 40、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。CAT スコアは、咳 (0 ～ 5)、痰 (0 ～ 5)、胸の圧迫感に関するスコアの合計で構成されます) (0-5)、息切れ (0-5)、アクティビティ (0-5)、自信 (0-5)、睡眠 (0-5)、エネルギー (0-5))
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年での肺機能検査からの変化
時間枠：最長1年
1 秒レベルの強制呼気量
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sei Won Lee

協力者

Korea Centers for Disease Control & Prevention

捜査官

  • スタディディレクター：Sei Won Lee、Asan Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月11日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月11日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-0476

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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