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Impatto del particolato nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

15 luglio 2019 aggiornato da: Sei Won Lee

Valutazione della qualità della vita nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva in base all'esposizione a sostanze particolari

Uno studio prospettico sarà condotto in pazienti con BPCO. I ricercatori suggeriranno un intervento per prevenire la recidiva e l'aggravamento della malattia respiratoria cronica dell'adulto dovuta all'esposizione al particolato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tendenze degli studi e piani di intervento relativi all'esposizione al particolato e alle malattie respiratorie croniche degli adulti in letteratura Misurazione dell'esposizione al particolato per attività individuali e raccolta di informazioni cliniche Collegamento tra esposizione individuale al particolato e informazioni cliniche Indagine sull'efficacia dell'intervento per evitare il particolato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO oltre i 40 anni
  • Pazienti con test di funzionalità polmonare con volume espiratorio forzato a 1 secondo/capacità vitale forzata <0,7 e volume espiratorio forzato a 1 secondo1 <80%

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Anziani con più di 80 anni
  • Persone con sintomi respiratori con scala di dispnea del Medical Research Council modificata 0
  • Persone che non comprendono la breve descrizione del dispositivo di esposizione al particolato
  • Una persona che non è d'accordo con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di osservazione
Consulenza generale al particolato pratica punteggio.
Altro: Braccio interventista
Educazione attiva e feedback sul punteggio pratico del particolato che influisce sulla vita reale.
Comportamentale: Istruzione sul punteggio di pratica del particolato

Per il gruppo di intervento, viene fornita una guida specifica al paziente che potrebbe essere esposto in un ambiente con una maggiore concentrazione di particolato.

  • 1) Avviare il purificatore d'aria
  • 2) Non uscire e farlo al minimo quando è assolutamente necessario
  • 3) Si raccomanda di indossare la mascherina quando si esce.
  • 4) Gli inquirenti consigliano molta acqua, frutta e verdura fresca.
  • 5) Prepara un inalatore e usalo quando i sintomi peggiorano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla scala della qualità della vita a 1 anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Tramite la media del punteggio totale del test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica (CAT) (intervallo totale 0-40, il punteggio più alto significa esito negativo, il punteggio CAT consisteva nel punteggio sommato su tosse (0-5), catarro (0-5), costrizione toracica (0-5), affanno (0-5), attività (0-5), fiducia (0-5), sonno (0-5), energia (0-5))
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal test di funzionalità polmonare a 1 anno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Volume espiratorio forzato al livello di 1 secondo
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sei Won Lee

Collaboratori

Korea Centers for Disease Control & Prevention

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

11 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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