Impacto do Material Particulado em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
15 de julho de 2019 atualizado por: Sei Won Lee
Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Segundo Exposição a Matérias Particulares
Um estudo prospectivo será realizado em pacientes com DPOC.
Os investigadores irão sugerir intervenções para prevenir a recorrência e o agravamento da doença respiratória crônica do adulto devido à exposição a material particulado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tendências de estudo e planos de intervenção relacionados à exposição ao material particulado e doença respiratória crônica do adulto na literatura Medição da exposição ao material particulado por atividades individuais e coleta de informações clínicas Relação entre exposição individual ao material particulado e informações clínicas Investigação sobre a eficácia da intervenção para evitar o material particulado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC acima de 40 anos
- Pacientes com testes de função pulmonar com volume expiratório forçado em 1 segundo / capacidade vital forçada <0,7 e volume expiratório forçado em 1 segundo1 <80%
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Idosos com mais de 80 anos
- Pessoas com sintomas respiratórios com escala de dispneia modificada do Medical Research Council 0
- Pessoas que não entendem a breve descrição do dispositivo de exposição a partículas
- Uma pessoa que não concorda com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço observacional
Aconselhamento geral para pontuação prática de matéria particulada.
|
|
|
Outro: Braço intervencionista
Educação ativa e feedback sobre a pontuação prática do material particulado que afeta a vida real.
|
Para o grupo intervenção, são dadas orientações específicas ao paciente que possa estar exposto em ambiente com maior concentração de material particulado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da escala de qualidade de vida em 1 ano
Prazo: Até 1 ano
|
Por meio da pontuação total do teste de avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT) (intervalo total de 0-40, pontuação mais alta significa resultado ruim, a pontuação do CAT consistiu na pontuação somada sobre tosse (0-5), catarro (0-5), aperto no peito (0-5), falta de ar (0-5), atividades (0-5), confiança (0-5), sono (0-5), energia (0-5))
|
Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do teste de função pulmonar em 1 ano
Prazo: Até 1 ano
|
Volume expiratório forçado no nível de 1 segundo
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
11 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenConcluídoVoluntários Saudáveis | COPD GOLD I a IV | Asma GINA 1 a 4Alemanha