Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af partikler hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

15. juli 2019 opdateret af: Sei Won Lee

Evaluering af livskvalitet hos patienter med kronisk lungeobstruktiv sygdom i henhold til eksponering for særligt stof

En prospektiv undersøgelse vil blive udført med patienter med KOL. Efterforskerne vil foreslå om intervention til forebyggelse af tilbagefald og forværring af kronisk luftvejssygdom hos voksne på grund af eksponering for partikler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestendenser og interventionsplaner relateret til partikeleksponering og kronisk luftvejssygdom hos voksne i litteratur Måling af partikeleksponering ved individuelle aktiviteter og indsamling af klinisk information Sammenhæng mellem individuel partikeleksponering og klinisk information Undersøgelse af effektiviteten af ​​intervention for at undgå partikler

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL over 40 år
  • Patienter med lungefunktionstest med forceret eksspiratorisk volumen ved 1 sekund / forceret vitalkapacitet <0,7 og forceret eksspiratorisk volumen ved 1 sekund1 <80 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Ældre over 80 år
  • Mennesker med luftvejssymptomer med modificeret Medical Research Council dyspnø-skala 0
  • Personer, der ikke forstår den korte beskrivelse af partikeleksponeringsanordningen
  • En person, der ikke er enig i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observationsarm
Generel rådgivning til partikler praksis score.
Andet: Interventionsarm
Aktiv undervisning og feedback på partiklers praksisscore, der påvirker det virkelige liv.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse om partikler praksis score

For interventionsgruppen gives specifik vejledning til patienten, som kan være udsat for miljø med højere partikelkoncentration.

  • 1) Start luftrenseren
  • 2) Gå ikke ud og gør det til et minimum, når det er absolut nødvendigt
  • 3) Det anbefales at bære maske, når du skal ud.
  • 4) Efterforskerne anbefaler en masse vand, frisk frugt og grøntsager.
  • 5) Forbered en inhalator og brug den, når symptomerne bliver værre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra livskvalitetsskala ved 1 år
Tidsramme: Op til 1 år
Via gennemsnittet af total kronisk obstruktiv lungesygdom vurdering test (CAT) score (totalt interval 0-40, højere score betyder dårligt resultat, CAT score bestod af summeret score om hoste (0-5), slim (0-5), trykken for brystet (0-5), åndenød (0-5), aktiviteter (0-5), selvtillid (0-5), søvn (0-5), energi (0-5))
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra lungefunktionstest ved 1 år
Tidsramme: Op til 1 år
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekunds niveau
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sei Won Lee

Samarbejdspartnere

Korea Centers for Disease Control & Prevention

Efterforskere

  • Studieleder: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner