Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiukkasten vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sei Won Lee

Kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden elämänlaadun arviointi erityisainealtistuksen mukaan

Prospektiivinen tutkimus tehdään keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Tutkijat ehdottavat toimenpiteitä aikuisten kroonisten hengitystiesairauksien uusiutumisen ja pahenemisen ehkäisemiseksi hiukkasille altistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiukkasaltistukseen ja aikuisten kroonisiin hengitystiesairauksiin liittyvät tutkimustrendit ja interventiosuunnitelmat kirjallisuudessa Hiukkasaltistuksen mittaaminen yksittäisten toimintojen mukaan ja kliinisen tiedon kerääminen Yksittäisen hiukkasaltistuksen ja kliinisen tiedon välinen yhteys Tutkimus toimenpiteiden tehokkuudesta hiukkasten välttämiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD yli 40-vuotiaat
  • Potilaat, joille on tehty keuhkojen toimintatestit, joiden pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti <0,7 ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa1 <80 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Iäkkäät yli 80-vuotiaat
  • Ihmiset, joilla on hengitystieoireita ja joilla on muunnettu Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko 0
  • Henkilöt, jotka eivät ymmärrä hiukkasaltistuslaitteen lyhyttä kuvausta
  • Henkilö, joka ei suostu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tarkkailuvarsi
Yleinen neuvonta hiukkasten harjoittelupisteiden saamiseksi.
Muut: Interventiokäsi
Aktiivinen koulutus ja palaute tosielämään vaikuttavista hiukkasharjoituspisteistä.

Interventioryhmää varten annetaan erityistä ohjausta potilaalle, joka saattaa altistua ympäristössä, jossa on korkeampi hiukkaspitoisuus.

  • 1) Käynnistä ilmanpuhdistin
  • 2) Älä mene ulos ja tee se minimiin, kun se on ehdottoman välttämätöntä
  • 3) On suositeltavaa käyttää maskia ulos lähdettäessä.
  • 4) Tutkijat suosittelevat paljon vettä, tuoreita hedelmiä ja vihanneksia.
  • 5) Valmistele inhalaattori ja käytä sitä, kun oireet pahenevat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto elämänlaatuasteikosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kokonaisarviointitestin (CAT) pistemäärän keskiarvon perusteella (kokonaisalue 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa lopputulosta, CAT-pistemäärä koostui yskästä (0-5), limasta (0-5) ja rintakipusta. (0-5), hengenahdistus (0-5), aktiviteetit (0-5), itseluottamus (0-5), uni (0-5), energia (0-5))
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen toimintakokeesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin tasolla
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0476

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

3
Tilaa