- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04020237
Hiukkasten vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sei Won Lee
Kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden elämänlaadun arviointi erityisainealtistuksen mukaan
Prospektiivinen tutkimus tehdään keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Tutkijat ehdottavat toimenpiteitä aikuisten kroonisten hengitystiesairauksien uusiutumisen ja pahenemisen ehkäisemiseksi hiukkasille altistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiukkasaltistukseen ja aikuisten kroonisiin hengitystiesairauksiin liittyvät tutkimustrendit ja interventiosuunnitelmat kirjallisuudessa Hiukkasaltistuksen mittaaminen yksittäisten toimintojen mukaan ja kliinisen tiedon kerääminen Yksittäisen hiukkasaltistuksen ja kliinisen tiedon välinen yhteys Tutkimus toimenpiteiden tehokkuudesta hiukkasten välttämiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD yli 40-vuotiaat
- Potilaat, joille on tehty keuhkojen toimintatestit, joiden pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti <0,7 ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa1 <80 %
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Iäkkäät yli 80-vuotiaat
- Ihmiset, joilla on hengitystieoireita ja joilla on muunnettu Medical Research Councilin hengenahdistusasteikko 0
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä hiukkasaltistuslaitteen lyhyttä kuvausta
- Henkilö, joka ei suostu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tarkkailuvarsi
Yleinen neuvonta hiukkasten harjoittelupisteiden saamiseksi.
|
|
Muut: Interventiokäsi
Aktiivinen koulutus ja palaute tosielämään vaikuttavista hiukkasharjoituspisteistä.
|
Interventioryhmää varten annetaan erityistä ohjausta potilaalle, joka saattaa altistua ympäristössä, jossa on korkeampi hiukkaspitoisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaihto elämänlaatuasteikosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kokonaisarviointitestin (CAT) pistemäärän keskiarvon perusteella (kokonaisalue 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa lopputulosta, CAT-pistemäärä koostui yskästä (0-5), limasta (0-5) ja rintakipusta. (0-5), hengenahdistus (0-5), aktiviteetit (0-5), itseluottamus (0-5), uni (0-5), energia (0-5))
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keuhkojen toimintakokeesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin tasolla
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsRekrytointi
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi