Воздействие твердых частиц на пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
15 июля 2019 г. обновлено: Sei Won Lee
Оценка качества жизни больных хронической обструктивной болезнью легких в зависимости от воздействия конкретных веществ
Проспективное исследование будет проведено у пациентов с ХОБЛ.
Исследователи предложат вмешательство для предотвращения рецидива и обострения хронического респираторного заболевания у взрослых из-за воздействия твердых частиц.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тенденции изучения и планы вмешательства, связанные с воздействием твердых частиц и хроническими респираторными заболеваниями у взрослых в литературе. Измерение воздействия твердых частиц в результате индивидуальной деятельности и сбор клинической информации. Связь между индивидуальным воздействием твердых частиц и клинической информацией. Исследование эффективности вмешательства для предотвращения попадания твердых частиц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ старше 40 лет
- Пациенты с тестами функции легких с объемом форсированного выдоха за 1 секунду / форсированной жизненной емкостью легких <0,7 и объемом форсированного выдоха за 1 секунду1 <80%
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пожилые люди старше 80 лет
- Люди с респираторными симптомами с модифицированной шкалой одышки Совета медицинских исследований 0
- Лица, не понимающие краткое описание устройства для воздействия на твердые частицы
- Человек, который не согласен на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Наблюдательная рука
Общие рекомендации по оценке практики твердых частиц.
|
|
|
Другой: Интервенционная рука
Активное обучение и обратная связь по оценке практики твердых частиц, которая влияет на реальную жизнь.
|
Для группы вмешательства даются конкретные рекомендации пациенту, который может подвергаться воздействию окружающей среды с более высокой концентрацией твердых частиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале качества жизни через 1 год
Временное ограничение: До 1 года
|
По среднему баллу общего теста оценки хронической обструктивной болезни легких (CAT) (общий диапазон 0-40, более высокий балл означает плохой результат, балл CAT состоял из суммированного балла по кашлю (0-5), мокроте (0-5), сдавленности в груди (0-5), одышка (0-5), активность (0-5), уверенность (0-5), сон (0-5), энергия (0-5))
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение легочной функциональной пробы через 1 год
Временное ограничение: До 1 года
|
Объем форсированного выдоха на уровне 1 секунды
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
11 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .