Impact des particules chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
15 juillet 2019 mis à jour par: Sei Won Lee
Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique en fonction de l'exposition à des matières particulières
Une étude prospective sera menée chez des patients atteints de BPCO.
Les enquêteurs suggéreront une intervention pour prévenir la récidive et l'aggravation des maladies respiratoires chroniques chez l'adulte dues à l'exposition aux particules.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier les tendances et les plans d'intervention liés à l'exposition aux particules et aux maladies respiratoires chroniques chez l'adulte dans la littérature Mesure de l'exposition aux particules par activités individuelles et collecte d'informations cliniques Lien entre l'exposition individuelle aux particules et les informations cliniques Enquête sur l'efficacité de l'intervention pour éviter les particules
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- BPCO de plus de 40 ans
- Patients avec des tests de fonction pulmonaire avec volume expiratoire forcé à 1 seconde / capacité vitale forcée <0,7 et volume expiratoire forcé à 1 seconde1 <80 %
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Personnes âgées de plus de 80 ans
- Personnes présentant des symptômes respiratoires avec l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council 0
- Les personnes qui ne comprennent pas la brève description de l'appareil d'exposition aux particules
- Une personne qui n'accepte pas l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Bras d'observation
Conseils généraux pour le score de pratique des matières particulaires.
|
|
|
Autre: Bras interventionnel
Éducation active et rétroaction sur le score de pratique des particules qui affecte la vie réelle.
|
Pour le groupe d'intervention, des conseils spécifiques sont donnés au patient qui pourrait être exposé dans un environnement avec une concentration de particules plus élevée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'échelle de qualité de vie à 1 an
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Via la moyenne du score total du test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT) (gamme totale de 0 à 40, un score plus élevé signifie un mauvais résultat, le score CAT consistait en un score total sur la toux (0-5), le flegme (0-5), l'oppression thoracique (0-5), essoufflement (0-5), activités (0-5), confiance (0-5), sommeil (0-5), énergie (0-5))
|
Jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au test de la fonction pulmonaire à 1 an
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Volume expiratoire forcé à 1 deuxième niveau
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
11 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .