Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv částic u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

15. července 2019 aktualizováno: Sei Won Lee

Hodnocení kvality života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí podle expozice konkrétní látce

U pacientů s CHOPN bude provedena prospektivní studie. Vyšetřovatelé navrhnou intervence pro prevenci recidivy a zhoršení chronického respiračního onemocnění dospělých v důsledku expozice částicím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie trendů a intervenčních plánů souvisejících s expozicí částicím a chronickým respiračním onemocněním dospělých v literatuře Měření expozice částicím jednotlivými činnostmi a sběr klinických informací Vazba mezi individuální expozicí částicím a klinickými informacemi Zkoumání účinnosti intervence, aby se zabránilo částicím

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN ve věku nad 40 let
  • Pacienti s plicními funkčními testy s objemem usilovného výdechu za 1 sekundu / usilovnou vitální kapacitou <0,7 a objemem usilovného výdechu za 1 sekundu1 <80 %

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Starší lidé nad 80 let
  • Lidé s respiračními symptomy s upravenou stupnicí dušnosti Medical Research Council 0
  • Osoby, které nerozumí stručnému popisu zařízení pro expozici částicím
  • Osoba, která se studiem nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pozorovací rameno
Obecné poradenství k praktickému hodnocení částic.
Jiný: Intervenční rameno
Aktivní vzdělávání a zpětná vazba o skóre praxe v oblasti částic, která ovlivňuje skutečný život.
Behaviorální: Vzdělávání o praktickém skóre částic

Pro intervenční skupinu je poskytnuto specifické vedení pacientovi, který by mohl být vystaven v prostředí s vyšší koncentrací částic.

  • 1) Spusťte čističku vzduchu
  • 2) Nechoďte ven a snižte to na minimum, když je to nezbytně nutné
  • 3) Při venčení se doporučuje nosit roušku.
  • 4) Vyšetřovatelé doporučují hodně vody, čerstvé ovoce a zeleninu.
  • 5) Připravte si inhalátor a použijte jej, když se příznaky zhorší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze stupnice kvality života po 1 roce
Časové okno: Do 1 roku
Prostřednictvím průměru skóre celkového hodnocení testu chronické obstrukční plicní nemoci (CAT) (celkový rozsah 0–40, vyšší skóre znamená špatný výsledek, skóre CAT sestávalo ze součtu skóre kašle (0–5), hlenu (0–5), tlaku na hrudi (0-5), dušnost (0-5), aktivity (0-5), sebedůvěra (0-5), spánek (0-5), energie (0-5))
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z testu funkce plic po 1 roce
Časové okno: Do 1 roku
Forced Expiratory Volume na úrovni 1 sekundy
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sei Won Lee

Spolupracovníci

Korea Centers for Disease Control & Prevention

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

11. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit