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Impacto del material particulado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

15 de julio de 2019 actualizado por: Sei Won Lee

Evaluación de la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica según la exposición a la materia particular

Se realizará un estudio prospectivo en pacientes con EPOC. Los investigadores sugerirán una intervención para prevenir la recurrencia y el agravamiento de la enfermedad respiratoria crónica del adulto debido a la exposición a partículas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudie las tendencias y los planes de intervención relacionados con la exposición a partículas y las enfermedades respiratorias crónicas en adultos en la literatura Medición de la exposición a partículas por actividades individuales y recopilación de información clínica Vínculo entre la exposición individual a partículas y la información clínica Investigación sobre la eficacia de la intervención para evitar las partículas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC mayores de 40 años
  • Pacientes con pruebas de función pulmonar con Volumen espiratorio forzado al 1 segundo/Capacidad vital forzada <0,7 y Volumen espiratorio forzado al 1 segundo1 <80%

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Mayores de 80 años
  • Personas con síntomas respiratorios con escala de disnea modificada del Medical Research Council 0
  • Personas que no entienden la breve descripción del dispositivo de exposición a partículas.
  • Una persona que no está de acuerdo con el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de observación
Consejería general para puntaje de práctica de material particulado.
Otro: Brazo intervencionista
Educación activa y comentarios sobre la puntuación de la práctica de partículas que afectan la vida real.
Conductual: Puntaje de práctica de educación sobre materia particulada

Para el grupo de intervención, se brinda orientación específica al paciente que podría estar expuesto a un entorno con una mayor concentración de partículas.

  • 1) Iniciar purificador de aire
  • 2) No salir y hacerlo al mínimo cuando sea absolutamente necesario
  • 3) Se recomienda usar mascarilla al salir.
  • 4) Los investigadores recomiendan mucha agua, frutas y verduras frescas.
  • 5) Prepare un inhalador y utilícelo cuando los síntomas empeoren.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la escala de calidad de vida a 1 año
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
A través del promedio de la puntuación total de la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CAT) (rango total 0-40, una puntuación más alta significa un mal resultado, la puntuación CAT consistió en la puntuación sumada sobre tos (0-5), flema (0-5), opresión en el pecho (0-5), dificultad para respirar (0-5), actividades (0-5), confianza (0-5), sueño (0-5), energía (0-5))
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la prueba de función pulmonar a 1 año
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Volumen espiratorio forzado a nivel de 1 segundo
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sei Won Lee

Colaboradores

Korea Centers for Disease Control & Prevention

Investigadores

  • Director de estudio: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

11 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0476

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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