Inverkan av partiklar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
15 juli 2019 uppdaterad av: Sei Won Lee
Utvärdering av livskvalitet hos patienter med kronisk lungobstruktiv sjukdom enligt exponering för speciella ämnen
En prospektiv studie kommer att genomföras på patienter med KOL.
Utredarna kommer att föreslå åtgärder för att förebygga återfall och förvärring av kroniska luftvägssjukdomar hos vuxna på grund av exponering för partiklar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietrender och interventionsplaner relaterade till partikelexponering och kronisk luftvägssjukdom hos vuxna i litteratur Mätning av partikelexponering genom individuella aktiviteter och insamling av klinisk information Koppling mellan individuell partikelexponering och klinisk information Undersökning om effektiviteten av intervention för att undvika partiklar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL över 40 år
- Patienter med lungfunktionstester med forcerad utandningsvolym vid 1 sekund / forcerad vitalkapacitet <0,7 och forcerad utandningsvolym vid 1 sekund1 <80 %
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Äldre personer över 80 år
- Personer med luftvägssymtom med modifierad Medical Research Council dyspnéskala 0
- Personer som inte förstår den korta beskrivningen av partikelexponeringsanordningen
- En person som inte går med på studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Observationsarm
Allmän rådgivning för att öva partiklar.
|
|
|
Övrig: Interventionsarm
Aktiv utbildning och återkoppling om partiklar praxis poäng som påverkar det verkliga livet.
|
För interventionsgruppen ges specifik vägledning till patienten som kan exponeras i miljö med högre partikelkoncentration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från livskvalitetsskala vid 1 år
Tidsram: Upp till 1 år
|
Genom genomsnittet av totalt kronisk obstruktiv lungsjukdomsbedömning (CAT) poäng (totalt intervall 0-40, högre poäng betyder dåligt resultat, CAT-poäng bestod av summerad poäng om hosta (0-5), slem (0-5), tryck över bröstet (0-5), andfåddhet (0-5), aktiviteter (0-5), självförtroende (0-5), sömn (0-5), energi (0-5))
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från lungfunktionstest vid 1 år
Tidsram: Upp till 1 år
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekunds nivå
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sei Won Lee, Asan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
11 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0476
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .