Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av partikler hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

15. juli 2019 oppdatert av: Sei Won Lee

Evaluering av livskvalitet hos pasienter med kronisk lungeobstruktiv sykdom i henhold til eksponering for spesielle stoffer

En prospektiv studie vil bli utført på pasienter med KOLS. Etterforskerne vil foreslå intervensjon for å forebygge tilbakefall og forverring av kronisk luftveissykdom hos voksne på grunn av eksponering for partikler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietrender og intervensjonsplaner knyttet til partikkeleksponering og kronisk luftveissykdom hos voksne i litteratur Måling av svevestøveksponering ved individuelle aktiviteter og innsamling av klinisk informasjon Kobling mellom individuell partikkeleksponering og klinisk informasjon Undersøkelse om effektiviteten av intervensjon for å unngå svevestøv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS over 40 år
  • Pasienter med lungefunksjonstester med tvungen ekspirasjonsvolum ved 1 sekund / tvungen vitalkapasitet <0,7 og tvungen ekspirasjonsvolum ved 1 sekund1 <80 %

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Eldre over 80 år
  • Personer med luftveissymptomer med modifisert Medical Research Council dyspnéskala 0
  • Personer som ikke forstår den korte beskrivelsen av partikkeleksponeringsanordningen
  • En person som ikke samtykker i studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Observasjonsarm
Generell rådgivning til svevestøvpraksis.
Annen: Intervensjonsarm
Aktiv opplæring og tilbakemelding på svevestøvpraksispoeng som påvirker det virkelige liv.
Atferdsmessig: Utdanning om svevestøv-praksispoeng

For intervensjonsgruppen gis spesifikk veiledning til pasienten som kan være utsatt i miljøer med høyere partikkelkonsentrasjon.

  • 1) Start luftrenseren
  • 2) Ikke gå ut og gjør det til et minimum når det er absolutt nødvendig
  • 3) Det anbefales å bruke maske når du skal ut.
  • 4) Etterforskerne anbefaler mye vann, frisk frukt og grønnsaker.
  • 5) Forbered en inhalator og bruk den når symptomene blir verre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra livskvalitetsskala ved 1 år
Tidsramme: Inntil 1 år
Gjennom gjennomsnitt av total kronisk obstruktiv lungesykdom vurdering test (CAT) score (totalt område 0-40, høyere score betyr dårlig utfall, CAT score besto av summert score om hoste (0-5), slim (0-5), tetthet i brystet (0-5), åndenød (0-5), aktiviteter (0-5), selvtillit (0-5), søvn (0-5), energi (0-5))
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra lungefunksjonstest ved 1 år
Tidsramme: Inntil 1 år
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekunds nivå
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sei Won Lee

Samarbeidspartnere

Korea Centers for Disease Control & Prevention

Etterforskere

  • Studieleder: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

11. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere