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Auswirkungen von Feinstaub bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

15. Juli 2019 aktualisiert von: Sei Won Lee

Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nach Exposition gegenüber bestimmten Stoffen

Eine prospektive Studie wird bei Patienten mit COPD durchgeführt. Die Ermittler werden Maßnahmen zur Verhinderung des Wiederauftretens und der Verschlimmerung chronischer Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen aufgrund der Exposition gegenüber Feinstaub vorschlagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientrends und Interventionspläne in Bezug auf Feinstaubbelastung und chronische Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen in der Literatur Messung der Feinstaubbelastung durch individuelle Aktivitäten und Sammlung klinischer Informationen Verknüpfung zwischen individueller Feinstaubbelastung und klinischen Informationen Untersuchung der Wirksamkeit von Interventionen zur Vermeidung von Feinstaub

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD über 40 Jahre
  • Patienten mit Lungenfunktionstests mit forciertem exspiratorischem Volumen bei 1 Sekunde / forcierter Vitalkapazität < 0,7 und forciertem exspiratorischem Volumen bei 1 Sekunde1 < 80 %

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Ältere Menschen über 80 Jahre
  • Menschen mit respiratorischen Symptomen mit modifizierter Dyspnoe-Skala 0 des Medical Research Council
  • Personen, die die Kurzbeschreibung des Feinstaub-Expositionsgeräts nicht verstehen
  • Eine Person, die der Studie nicht zustimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Beobachtungsarm
Allgemeine Beratung zum Feinstaub-Praxis-Score.
Sonstiges: Interventioneller Arm
Aktive Aufklärung und Feedback zum Feinstaub-Praxis-Score, der sich auf das wirkliche Leben auswirkt.
Verhalten: Aufklärung über den Feinstaub-Praxis-Score

Für die Interventionsgruppe werden Patienten, die einer Umgebung mit höherer Feinstaubkonzentration ausgesetzt sein könnten, spezifische Anleitungen gegeben.

  • 1) Starten Sie den Luftreiniger
  • 2) Gehen Sie nicht aus und machen Sie es auf das Minimum, wenn es absolut notwendig ist
  • 3) Es wird empfohlen, beim Ausgehen eine Maske zu tragen.
  • 4) Die Ermittler empfehlen viel Wasser, frisches Obst und Gemüse.
  • 5) Bereiten Sie einen Inhalator vor und verwenden Sie ihn, wenn sich die Symptome verschlimmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Lebensqualitätsskala nach 1 Jahr
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Über den Durchschnitt der Gesamtpunktzahl des Bewertungstests für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (CAT) (Gesamtbereich 0-40, höhere Punktzahl bedeutet schlechtes Ergebnis, CAT-Punktzahl bestand aus der Summenpunktzahl über Husten (0-5), Schleim (0-5), Engegefühl in der Brust (0-5), Atemlosigkeit (0-5), Aktivitäten (0-5), Selbstvertrauen (0-5), Schlaf (0-5), Energie (0-5))
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Lungenfunktionstest nach 1 Jahr
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Forciertes Exspirationsvolumen auf 1-Sekunden-Niveau
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sei Won Lee

Mitarbeiter

Korea Centers for Disease Control & Prevention

Ermittler

  • Studienleiter: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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