Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cząstek stałych na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sei Won Lee

Ocena jakości życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w zależności od ekspozycji na określone substancje

Prospektywne badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z POChP. Badacze zaproponują interwencję w celu zapobiegania nawrotom i zaostrzeniom przewlekłej choroby układu oddechowego u dorosłych w wyniku narażenia na pył zawieszony.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trendy badawcze i plany interwencji związane z narażeniem na pył zawieszony i przewlekłymi chorobami układu oddechowego dorosłych w literaturze Pomiar narażenia na pył zawieszony poprzez indywidualne czynności i gromadzenie informacji klinicznych Związek między indywidualnym narażeniem na pył zawieszony a informacjami klinicznymi Badanie skuteczności interwencji w celu uniknięcia pyłu zawieszonego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP powyżej 40 roku życia
  • Pacjenci z testami czynnościowymi płuc z natężoną objętością wydechową w 1 sekundzie / natężoną pojemnością życiową <0,7 i natężoną objętością wydechową w 1 sekundzie1 <80%

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Osoby starsze powyżej 80 roku życia
  • Osoby z objawami ze strony układu oddechowego ze zmodyfikowaną skalą duszności Medical Research Council 0
  • Osoby, które nie rozumieją krótkiego opisu urządzenia do ekspozycji na pył zawieszony
  • Osoba, która nie wyraża zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię obserwacyjne
Ogólne doradztwo w zakresie oceny praktyki cząstek stałych.
Inny: Ramię interwencyjne
Aktywna edukacja i informacje zwrotne na temat oceny praktyki dotyczącej cząstek stałych, która ma wpływ na prawdziwe życie.
Behawioralne: Edukacja na temat wyniku praktyki dotyczącej cząstek stałych

W przypadku grupy interwencyjnej udziela się szczegółowych wskazówek pacjentowi, który może być narażony na działanie środowiska o wyższym stężeniu cząstek stałych.

  • 1) Uruchom oczyszczacz powietrza
  • 2) Nie wychodź z domu i ogranicz go do minimum, gdy jest to absolutnie konieczne
  • 3) Zaleca się noszenie maseczki podczas wychodzenia na zewnątrz.
  • 4) Badacze zalecają dużo wody, świeże owoce i warzywa.
  • 5) Przygotuj inhalator i użyj go, gdy objawy się nasilą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ze skali jakości życia po 1 roku
Ramy czasowe: Do 1 roku
Za pomocą średniego wyniku testu oceny całkowitej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (CAT) (całkowity zakres 0-40, wyższy wynik oznacza zły wynik, wynik CAT składał się z sumy punktów dotyczących kaszlu (0-5), plwociny (0-5), ucisku w klatce piersiowej (0-5), duszność (0-5), aktywność (0-5), pewność siebie (0-5), sen (0-5), energia (0-5))
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z badania czynności płuc po 1 roku
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wymuszona objętość wydechowa na poziomie 1 sekundy
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sei Won Lee

Współpracownicy

Korea Centers for Disease Control & Prevention

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0476

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj