Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fijnstof bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

15 juli 2019 bijgewerkt door: Sei Won Lee

Evaluatie van de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische pulmonale obstructieve ziekte volgens specifieke blootstelling aan materie

Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd bij patiënten met COPD. De onderzoekers zullen voorstellen doen voor interventie ter voorkoming van herhaling en verergering van chronische luchtwegaandoeningen bij volwassenen als gevolg van blootstelling aan fijn stof.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar trends en interventieplannen met betrekking tot blootstelling aan fijnstof en chronische luchtwegaandoeningen bij volwassenen in de literatuur Meting van blootstelling aan fijnstof door individuele activiteiten en verzameling van klinische informatie Koppeling tussen individuele blootstelling aan fijnstof en klinische informatie Onderzoek naar effectiviteit van interventie om fijnstof te vermijden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD ouder dan 40 jaar
  • Patiënten met longfunctietesten met geforceerd expiratoir volume op 1 seconde / geforceerde vitale capaciteit <0,7 en geforceerd expiratoir volume op 1 seconde1 <80%

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Ouderen ouder dan 80 jaar
  • Mensen met ademhalingssymptomen met gemodificeerde dyspnoeschaal 0 van de Medical Research Council
  • Personen die de korte omschrijving van het fijnstofapparaat niet begrijpen
  • Een persoon die niet akkoord gaat met de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Observerende arm
Algemene begeleiding tot fijnstof oefenscore.
Ander: Interventionele arm
Actieve educatie en feedback op de fijnstofpraktijkscore die van invloed is op het echte leven.
Gedragsmatig: Educatie over fijnstof oefenscore

Voor de interventiegroep wordt specifieke begeleiding gegeven aan de patiënt die mogelijk wordt blootgesteld aan een omgeving met een hogere fijnstofconcentratie.

  • 1) Start luchtreiniger
  • 2) Ga niet naar buiten en beperk het tot het minimum wanneer dit absoluut noodzakelijk is
  • 3) Het wordt aanbevolen om een ​​masker te dragen bij het uitgaan.
  • 4) De onderzoekers raden veel water, vers fruit en verse groenten aan.
  • 5) Bereid een inhalator voor en gebruik deze wanneer de symptomen verergeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van levenskwaliteitschaal na 1 jaar
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Via gemiddelde van de totale Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT)-score (totaal bereik 0-40, hogere score betekent slecht resultaat, CAT-score bestond uit gesommeerde score over hoesten (0-5), slijm (0-5), benauwdheid op de borst (0-5), kortademigheid (0-5), activiteiten (0-5), zelfvertrouwen (0-5), slaap (0-5), energie (0-5))
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van longfunctietest na 1 jaar
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Geforceerd uitademingsvolume op 1 seconde niveau
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sei Won Lee

Medewerkers

Korea Centers for Disease Control & Prevention

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

11 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren