消炎药和青少年精神分裂症
2019年8月29日 更新者：Hospital Psiquiatrico Infantil Dr. Juan N. Navarro, Mexico
抗炎治疗对青少年精神分裂症症状、认知和功能的影响
一项评估抗炎药对青少年精神分裂症症状和认知疗效的双盲对照试验
研究概览
详细说明
将对患者进行评估以确认精神分裂症的诊断、疾病的持续时间并记录特应性疾病或终生反复感染的病史。 将管理 PANSS、PSP 和 MCCB 电池秤。 在药物治疗开始之前，将采集血样以确定炎症标志物。
患者将开始使用其主治医师指定的抗精神病药物。 他们也将被随机分配到治疗组。 研究药物将由研究小组在含有塞来昔布 200 毫克、米诺环素 100 毫克或安慰剂的胶囊的介绍下提供，并且将指导患者每天每 12 小时服用一粒胶囊。
完成6周的药物治疗后，将对患者进行PANSS、PSP和MCCB的重新评估，记录药物的类型和剂量，并再次测定炎症的血清标志物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ni Ee.uu. Ni Canadá
-
Mexico City、Ni Ee.uu. Ni Canadá、墨西哥、14080
- 招聘中
- Hospital Psiquiatrico Infantil
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接触：
- Rosa E Ulloa, M.D.
- 电话号码：5555739161
- 邮箱：eulloa@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症或精神分裂症样障碍的诊断。
- 第一次精神病发作或之前被诊断出患有精神病的患者
- 在过去的两周内没有进行特殊的药物治疗（治疗剂量的抗精神病药和常规剂量）。
- 有负责任的父母或监护人。
排除标准：
主动感染
- 慢性躯体疾病，包括自身免疫性疾病
- 厌食症、物质使用障碍的合并症
- 怀孕
- 使用消炎药或抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
每天两次安慰剂胶囊
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将给药 6 周
其他名称：
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有源比较器：塞来昔布
塞来昔布 200 毫克，每天两次
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将给药 6 周
其他名称：
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有源比较器：米诺环素
米诺环素 100 毫克，每天两次
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将给药 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状严重程度：阳性和阴性症状量表评分
大体时间：六个星期
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阳性和阴性症状量表评分的变化，包括 33 个项目，可以从 1（无）到 7（极度）评分，评估一系列症状，包括阳性、阴性、神经运动、抑郁和焦虑，并涉及使用来自患者报告、护理人员报告和临床观察的数据。
总分是所有项目的总和，最高分231分。
较高的值代表较差的结果
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六个星期
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认知：MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 分数
大体时间：六个星期
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MCCB 分数的变化。
MCCB 由 9 个测试组成，反映了精神分裂症神经认知功能障碍的 7 个维度，包括：处理速度、注意力/警惕性、工作记忆、语言学习、视觉学习以及推理和解决问题以及社会认知。
MCCB 评分程序产生领域分数和综合分数，它们根据规范数据标准化为相同的 T 分数测量量表，平均值为 50，SD 为 10。
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月25日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月29日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- II3/02/0618
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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