항염증제 및 청소년 정신분열증
2019년 8월 29일 업데이트: Hospital Psiquiatrico Infantil Dr. Juan N. Navarro, Mexico
항염증 치료가 정신분열증 청소년의 증상, 인지 및 기능에 미치는 영향
정신분열증이 있는 청소년의 증상 및 인지에 대한 항염증제의 효능을 평가하는 이중 맹검 대조 시험
연구 개요
상세 설명
환자는 정신 분열증의 진단, 질병의 지속 기간을 확인하고 평생 동안 아토피 질환 또는 재발 성 감염의 병력을 기록하기 위해 평가됩니다. PANSS, PSP 및 MCCB 배터리 저울이 관리됩니다. 약리학적 치료를 시작하기 전에 염증 표지자를 결정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
환자는 치료 의사가 지정한 항 정신병 약물을 시작합니다. 그들은 또한 치료 부문에 무작위로 배정될 것입니다. 연구 약물은 Celecoxib 200mg, Minocycline 100mg 또는 위약을 포함하는 캡슐의 제시하에 연구팀에 의해 제공될 것이며 환자는 매일 12시간마다 1캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
환자는 약리학적 치료 6주 완료 후 PANSS, PSP 및 MCCB로 재평가되고 약물의 유형 및 용량이 기록되고 염증의 혈청 마커가 다시 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ni Ee.uu. Ni Canadá
-
Mexico City, Ni Ee.uu. Ni Canadá, 멕시코, 14080
- 모병
- Hospital Psiquiatrico Infantil
-
연락하다:
- Rosa E Ulloa, M.D.
- 전화번호: 5555739161
- 이메일: eulloa@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 정신분열형 장애의 진단.
- 첫 번째 정신병 삽화가 있거나 이전에 진단을 받은 환자
- 지난 2주 동안 특정 약리학적 치료(정기 용량의 치료 용량의 항정신병제)가 없었습니다.
- 책임 있는 부모나 보호자가 있어야 합니다.
제외 기준:
활성 감염
- 자가 면역 질환을 포함한 만성 신체 질환
- 거식증, 약물 사용 장애 동반이환
- 임신
- 항염증제 또는 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 캡슐 하루 두 번
|
6주간 투여 예정
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 세레콕시브
세레콕시브 200mg 1일 2회
|
6주간 투여 예정
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 미노사이클린
미노사이클린 100mg 1일 2회
|
6주간 투여 예정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 심각도: 양성 및 음성 증후군 척도 점수
기간: 6주
|
1(결석)에서 7(극단)까지 점수를 매길 수 있는 33개 항목으로 구성된 양성 및 음성 증후군 척도 점수의 변화, 양성, 음성, 신경 운동, 우울 및 불안을 포함하는 일련의 증상을 평가하고 다음의 사용을 포함합니다. 환자 보고서, 간병인 보고서 및 임상 관찰 데이터.
총점은 합계 또는 모든 항목이며 최대 점수는 231입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
6주
|
|
인지: MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB) 점수
기간: 6주
|
MCCB 점수의 변화.
MCCB는 처리 속도, 주의/경계, 작업 기억, 언어 학습, 시각적 학습, 추론 및 문제 해결 및 사회적 인지를 포함하여 정신분열증에서 신경인지 기능 장애의 7가지 차원을 반영하는 9가지 테스트로 구성됩니다.
MCCB 채점 프로그램은 표준 데이터를 기반으로 평균이 50이고 SD가 10인 동일한 T-점수 측정 척도로 표준화된 도메인 점수와 종합 점수를 산출합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- II3/02/0618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세레콕시브 200mg에 대한 임상 시험
-
Myopharm Limited아직 모집하지 않음
-
Dr. Chris McGlory, PhDIovate Health Sciences International Inc완전한
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.모병관절 통증 | 무릎 골관절염 | 엉덩이 골관절염멕시코
-
BioCryst Pharmaceuticals완전한