MCI 患者的实时 fMRI 神经反馈
2024年5月7日 更新者：University of Bern
在有和没有记忆问题的老年人中，通过基于实时功能 MRI 的神经反馈来靶向海马体过度活跃
在因阿尔茨海默氏病 (MCI) 导致的轻度认知障碍患者中发现，在执行 fMRI 记忆任务期间海马体活动增加（即多动症）。
那些海马活动增加的人表现出更高的临床进展。
通过药物治疗减少海马活动过度可以减少活动过度并改善记忆力。
这项研究的研究人员将测试实时 fMRI 神经反馈是否也会下调海马体活动，从而提高记忆力。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD) 是一种隐匿的进行性神经退行性疾病，伴有 β-淀粉样蛋白 (aβ) 的细胞外沉积和认知功能障碍的增加。 在 AD 的前驱期（即 MCI）中进行的几项功能性磁共振成像 (fMRI) 研究发现，记忆任务期间海马体活动增加可预测记忆力恶化和疾病进展。 在这项研究中，研究人员旨在通过实时 fMRI 神经反馈减少海马体过度活跃，并测试这是否会提高记忆力。
本研究将采用随机、单盲、平行组设计。 MCI 患者和健康参与者将被分配接受来自海马体（实验组，N=42）或另一个大脑区域（备用 ROI 反馈组，N=42）的反馈。 将指示所有参与者下调活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
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Zurich、瑞士、8092
- University of Zurich
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 完整的日常生活活动
- 德语流利
- 正常/矫正视力
- 书面知情同意书
排除标准：
- 失智
- 当前/一生中严重的精神或神经障碍
- 癫痫发作史
- 精神药物
- 当前/终生吸毒或酗酒
- 脑损伤
- 可磁化植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康的老年参与者接收来自海马体的反馈
该小组将由健康的老年志愿者组成，他们将从他们的海马体活动中获得反馈。
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在实时 fMRI 神经反馈期间，参与者接受“控制”海马体活动的训练。
训练是通过持续测量大脑活动、实时分析，然后向参与者提供有关当前（和目标）大脑活动的反馈来完成的。
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假比较器：健康的老年参与者从另一个地区接收反馈
该小组将由健康的老年志愿者组成，他们将从另一个大脑区域接收反馈。
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在实时 fMRI 神经反馈期间，参与者接受“控制”海马体活动的训练。
训练是通过持续测量大脑活动、实时分析，然后向参与者提供有关当前（和目标）大脑活动的反馈来完成的。
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实验性的：MCI 患者从海马体接收反馈
该组将由轻度认知障碍患者组成，他们将从海马体活动中获得反馈。
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在实时 fMRI 神经反馈期间，参与者接受“控制”海马体活动的训练。
训练是通过持续测量大脑活动、实时分析，然后向参与者提供有关当前（和目标）大脑活动的反馈来完成的。
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假比较器：MCI 患者从另一个大脑区域接收反馈
该小组将由患有轻度认知障碍的患者组成，他们将从另一个大脑区域接收反馈。
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在实时 fMRI 神经反馈期间，参与者接受“控制”海马体活动的训练。
训练是通过持续测量大脑活动、实时分析，然后向参与者提供有关当前（和目标）大脑活动的反馈来完成的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记忆任务期间海马体活动的变化率
大体时间：干预后直接
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通过 fMRI 测量（活动从基线到干预后的变化率）
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干预后直接
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内存性能的变化率
大体时间：干预后直接
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通过 fMRI 测量（记忆性能从基线到干预后的变化）
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干预后直接
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内存性能（行为）的变化率
大体时间：干预后直接
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行为测量（记忆性能从基线到干预后的变化）
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干预后直接
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海马体活动的调节策略
大体时间：干涉
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哪些策略对下调海马体活动特别有帮助（这些策略被提及的次数）
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干涉
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神经反馈成功的预测因素
大体时间：干预后
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从问卷中提取的变量可以预测谁会对神经反馈做出反应
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干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Peter, PD Dr.、University of Bern
- 学习椅：Frank Scharnowski, Prof. Dr.、University of Vienna
- 学习椅：Roland Wiest, Prof. Dr.、University of Bern
- 学习椅：Katharina Klink、University of Bern
- 首席研究员：Stefan Klöppel, Prof. Dr.、University of Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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