MCI 환자의 실시간 fMRI 뉴로피드백
2024년 5월 7일 업데이트: University of Bern
기억력 문제가 있거나 없는 노인의 실시간 기능적 MRI 기반 뉴로피드백으로 해마 과잉행동을 목표로 함
알츠하이머병(MCI)으로 인한 경도 인지 장애가 있는 환자에서 fMRI 기억 작업 동안 해마의 활동 증가(즉, 과잉 행동)가 발견되었습니다.
해마 활동이 증가한 사람들은 높은 임상 진행을 보였습니다.
약물 치료로 해마의 과잉 행동을 줄이면 과잉 행동이 감소하고 기억력이 향상됩니다.
이 연구의 연구자들은 실시간 fMRI 뉴로피드백이 해마 활동을 하향 조절하여 기억력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 베타-아밀로이드(αβ)의 세포외 침전물과 인지 기능 장애의 증가를 수반하는 교활하고 진행성인 신경퇴행성 장애입니다. AD의 전조 단계(즉, MCI)에서 여러 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구에서 기억력 저하 및 질병 진행을 예측할 수 있는 기억 작업 동안 증가된 해마 활동을 발견했습니다. 이 연구에서 연구자들은 실시간 fMRI 뉴로피드백으로 해마의 과잉 행동을 줄이고 이것이 기억력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 연구는 무작위, 단일 맹검, 병렬 그룹 설계를 사용합니다. MCI 환자와 건강한 참가자는 해마(실험 그룹, N=42) 또는 다른 뇌 영역(대체 ROI 피드백 그룹, N=42)에서 피드백을 받도록 지정됩니다. 모든 참가자는 활동을 하향 조정하도록 지시를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
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Zurich, 스위스, 8092
- University of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일상 생활의 온전한 활동
- 독일어에 능통
- 정상/정상으로 교정된 시력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 백치
- 현재/평생 심각한 정신 또는 신경 장애
- 발작의 역사
- 향정신성 약물
- 현재/평생 약물 또는 알코올 남용
- 뇌 손상
- 자화 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 해마로부터 피드백을 받는 건강한 노인 참가자
이 그룹은 해마 활동에 대한 피드백을 받을 건강한 노인 지원자로 구성됩니다.
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실시간 fMRI 뉴로피드백 동안 참가자는 해마 활동을 '제어'하도록 훈련받습니다.
훈련은 뇌 활동을 지속적으로 측정하고 실시간으로 분석한 다음 참가자에게 현재(및 대상) 뇌 활동에 대한 피드백을 제공함으로써 수행됩니다.
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가짜 비교기: 다른 지역에서 피드백을 받는 건강한 노인 참가자
이 그룹은 다른 뇌 영역에서 피드백을 받을 건강한 노인 지원자로 구성됩니다.
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실시간 fMRI 뉴로피드백 동안 참가자는 해마 활동을 '제어'하도록 훈련받습니다.
훈련은 뇌 활동을 지속적으로 측정하고 실시간으로 분석한 다음 참가자에게 현재(및 대상) 뇌 활동에 대한 피드백을 제공함으로써 수행됩니다.
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실험적: 해마로부터 피드백을 받는 MCI 환자
이 그룹은 경미한 인지 장애가 있는 환자로 구성되며 해마 활동으로부터 피드백을 받게 됩니다.
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실시간 fMRI 뉴로피드백 동안 참가자는 해마 활동을 '제어'하도록 훈련받습니다.
훈련은 뇌 활동을 지속적으로 측정하고 실시간으로 분석한 다음 참가자에게 현재(및 대상) 뇌 활동에 대한 피드백을 제공함으로써 수행됩니다.
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가짜 비교기: 다른 뇌 영역에서 피드백을 받는 MCI 환자
이 그룹은 경미한 인지 장애가 있는 환자로 구성되며 다른 뇌 영역에서 피드백을 받습니다.
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실시간 fMRI 뉴로피드백 동안 참가자는 해마 활동을 '제어'하도록 훈련받습니다.
훈련은 뇌 활동을 지속적으로 측정하고 실시간으로 분석한 다음 참가자에게 현재(및 대상) 뇌 활동에 대한 피드백을 제공함으로써 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억 작업 중 해마 활동의 변화율
기간: 개입 직후
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FMRI로 측정(기준선에서 개입 후 활동 변화율)
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 성능의 변화율
기간: 개입 직후
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FMRI로 측정(기준선에서 개입 후까지의 기억 성능 변화)
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개입 직후
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메모리 성능의 변화율(행동)
기간: 개입 직후
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행동으로 측정됨(기준선에서 개입 후까지의 기억력 변화)
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개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 활동 조절 전략
기간: 간섭
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어떤 전략이 해마 활동의 하향 조절에 특히 도움이 되었습니까(해마 전략이 언급된 횟수)
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간섭
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뉴로피드백 성공의 예측인자
기간: 개입 후
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누가 뉴로피드백에 반응할지 예측할 수 있는 설문지에서 추출한 변수
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개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- 연구 의자: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
- 연구 의자: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
- 연구 의자: Katharina Klink, University of Bern
- 수석 연구원: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .