Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids fMRI Neurofeedback hos pasienter med MCI

7. mai 2024 oppdatert av: University of Bern

Målretting mot hippocampus hyperaktivitet med funksjonell MR-basert nevrofeedback i sanntid hos eldre personer med og uten hukommelsesproblemer

Økt aktivitet i hippocampus (dvs. hyperaktivitet) under en fMRI-minneoppgave ble funnet hos pasienter med mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom (MCI). De med økt hippocampus aktivitet viste forhøyet klinisk progresjon. Redusering av hippocampus hyperaktivitet med farmakologisk behandling reduserte hyperaktivitet og forbedret minneytelse. Etterforskerne av denne studien vil teste om sanntids fMRI nevrofeedback også vil nedregulere hippocampus aktivitet og dermed forbedre minneytelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) er en snikende og progressiv nevrodegenerativ lidelse ledsaget av ekstracellulære avleiringer av beta-amyloid (aβ) og økningen av kognitive dysfunksjoner. Flere studier av funksjonell magnetresonansavbildning (fMRI) i prodromalstadiet av AD (dvs. i MCI) har funnet at økt hippocampusaktivitet under en hukommelsesoppgave er prediktiv for hukommelsesforverring og sykdomsprogresjon. I denne studien tar etterforskerne sikte på å redusere hippocampus hyperaktivitet med sanntids fMRI neurofeedback og teste om dette vil forbedre minneytelsen.

Denne studien vil bruke et randomisert, enkeltblindt, parallell gruppedesign. Pasienter med MCI og friske deltakere vil bli tildelt tilbakemelding fra enten hippocampus (eksperimentell gruppe, N=42) eller fra et annet hjerneområde (alternativ ROI-tilbakemeldingsgruppe, N=42). Alle deltakere vil bli instruert om å nedregulere aktiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
      • Zurich, Sveits, 8092
        • University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intakte aktiviteter i dagliglivet
  • Flytende i tysk
  • Normalt/korrigert til normalt syn
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Nåværende/livstid alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
  • Historie om anfall
  • Psykotropisk medisin
  • For øyeblikket/livstidsmisbruk av narkotika eller alkohol
  • Hjerneskade
  • Magnetiserbare implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: friske eldre deltakere som får tilbakemelding fra hippocampus
Denne gruppen vil bestå av friske eldre frivillige, som vil få tilbakemelding fra sin hippocampale aktivitet.
Annen: sanntids fMRI-basert neurofeedback fra hippocampus
Under sanntids fMRI nevrofeedback, blir deltakerne trent til å "kontrollere" hippocampus aktivitet. Treningen utføres ved å kontinuerlig måle hjerneaktivitet, analysere den i sanntid, og deretter gi tilbakemelding om gjeldende (og målrettet) hjerneaktivitet til deltakeren.
Sham-komparator: friske eldre deltakere som får tilbakemeldinger fra et annet område
Denne gruppen vil bestå av friske eldre frivillige, som vil få tilbakemelding fra et annet hjerneområde.
Annen: sanntids fMRI-basert nevrofeedback fra et annet hjerneområde
Under sanntids fMRI nevrofeedback, blir deltakerne trent til å "kontrollere" hippocampus aktivitet. Treningen utføres ved å kontinuerlig måle hjerneaktivitet, analysere den i sanntid, og deretter gi tilbakemelding om gjeldende (og målrettet) hjerneaktivitet til deltakeren.
Eksperimentell: pasienter med MCI som mottar tilbakemelding fra hippocampus
Denne gruppen vil bestå av pasienter med lett kognitiv svikt, som vil få tilbakemelding fra sin hippocampale aktivitet.
Annen: sanntids fMRI-basert neurofeedback fra hippocampus
Under sanntids fMRI nevrofeedback, blir deltakerne trent til å "kontrollere" hippocampus aktivitet. Treningen utføres ved å kontinuerlig måle hjerneaktivitet, analysere den i sanntid, og deretter gi tilbakemelding om gjeldende (og målrettet) hjerneaktivitet til deltakeren.
Sham-komparator: pasienter med MCI som mottar tilbakemelding fra et annet hjerneområde
Denne gruppen vil bestå av pasienter med lett kognitiv svikt, som vil få tilbakemelding fra et annet hjerneområde.
Annen: sanntids fMRI-basert nevrofeedback fra et annet hjerneområde
Under sanntids fMRI nevrofeedback, blir deltakerne trent til å "kontrollere" hippocampus aktivitet. Treningen utføres ved å kontinuerlig måle hjerneaktivitet, analysere den i sanntid, og deretter gi tilbakemelding om gjeldende (og målrettet) hjerneaktivitet til deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringshastighet i hippocampus aktivitet under en minneoppgave
Tidsramme: Rett etter inngrepet
Målt ved fMRI (hastigheten av endring i aktivitet fra baseline til etter intervensjonen)
Rett etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringshastighet i minneytelse
Tidsramme: Rett etter inngrepet
Målt ved fMRI (endring av minneytelse fra baseline til etter intervensjonen)
Rett etter inngrepet
Endringshastighet fra i minneytelse (atferdsmessig)
Tidsramme: Rett etter inngrepet
Målt atferdsmessig (endring av minneytelse fra baseline til etter intervensjonen)
Rett etter inngrepet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strategier for regulering av hippocampus aktivitet
Tidsramme: Innblanding
Hvilke strategier var spesielt nyttige ved nedregulering av hippocampus aktivitet (antall ganger strategiene ble nevnt)
Innblanding
Prediktorer for suksess for nevrofeedback
Tidsramme: Etter intervensjon
Variabler hentet fra spørreskjemaer som kan forutsi hvem som vil svare på nevrofeedback
Etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Samarbeidspartnere

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Studiestol: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
  • Studiestol: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
  • Studiestol: Katharina Klink, University of Bern
  • Hovedetterforsker: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere