Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback potilailla, joilla on MCI

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Bern

Hippokampuksen hyperaktiivisuuden kohdistaminen reaaliaikaisella toiminnallisella MRI-pohjaisella neurofeedbackilla iäkkäillä henkilöillä, joilla on muistiongelmia tai ei niitä

Lisääntynyt aktiivisuus hippokampuksessa (eli hyperaktiivisuus) fMRI-muistitehtävän aikana havaittiin potilailla, joilla oli Alzheimerin taudista (MCI) johtuva lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Niillä, joilla oli lisääntynyt hippokampuksen aktiivisuus, havaittiin kohonnutta kliinistä etenemistä. Hippokampuksen hyperaktiivisuuden vähentäminen farmakologisella hoidolla vähensi hyperaktiivisuutta ja paransi muistin suorituskykyä. Tämän tutkimuksen tutkijat testaavat, vähentääkö reaaliaikainen fMRI-neurofeedback myös hippokampuksen toimintaa ja parantaa siten muistin suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) on salakavala ja etenevä hermostoa rappeuttava sairaus, johon liittyy beeta-amyloidin (aβ) ekstrasellulaarisia kertymiä ja kognitiivisten toimintahäiriöiden lisääntyminen. Useat toiminnalliset magneettikuvaustutkimukset (fMRI) AD:n prodromaalisessa vaiheessa (eli MCI:ssä) ovat havainneet lisääntyneen hippokampuksen aktiivisuuden muistitehtävän aikana ennustavan muistin huononemista ja taudin etenemistä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vähentämään hippokampuksen hyperaktiivisuutta reaaliaikaisella fMRI-neurofeedbackilla ja testaamaan, parantaako tämä muistin suorituskykyä.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, yksisokkoa, rinnakkaisryhmäsuunnittelua. Potilaat, joilla on MCI ja terveet osallistujat, määrätään saamaan palautetta joko hippokampuksesta (kokeellinen ryhmä, N = 42) tai toiselta aivoalueelta (vaihtoehtoinen ROI-palauteryhmä, N = 42). Kaikkia osallistujia kehotetaan vähentämään toimintaansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • University of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Entistä päivittäistä toimintaa
  • Sujuva saksaa
  • Normaali/normaaliin korjattu näkö
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Nykyinen/elinikäinen vakava psykiatrinen tai neurologinen häiriö
  • Kohtausten historia
  • Psykotrooppinen lääkitys
  • Nykyinen/elinikäinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Aivovaurio
  • Magnetoituvat implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: terveet iäkkäät osallistujat saavat palautetta hippokampuksesta
Tämä ryhmä koostuu terveistä iäkkäistä vapaaehtoisista, jotka saavat palautetta aivotursotoiminnastaan.
Muut: reaaliaikainen fMRI-pohjainen neurofeedback hippokampuksesta
Reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin aikana osallistujia koulutetaan "hallitsemaan" hippokampuksen toimintaa. Koulutus toteutetaan mittaamalla jatkuvasti aivotoimintaa, analysoimalla sitä reaaliajassa ja antamalla sitten palautetta osallistujalle nykyisestä (ja kohdennetusta) aivotoiminnasta.
Huijausvertailija: terveet iäkkäät osallistujat saavat palautetta toiselta alueelta
Tämä ryhmä koostuu terveistä iäkkäistä vapaaehtoisista, jotka saavat palautetta toiselta aivoalueelta.
Muut: reaaliaikainen fMRI-pohjainen neurofeedback toiselta aivoalueelta
Reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin aikana osallistujia koulutetaan "hallitsemaan" hippokampuksen toimintaa. Koulutus toteutetaan mittaamalla jatkuvasti aivotoimintaa, analysoimalla sitä reaaliajassa ja antamalla sitten palautetta osallistujalle nykyisestä (ja kohdennetusta) aivotoiminnasta.
Kokeellinen: MCI-potilaat saavat palautetta hippokampuksesta
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka saavat palautetta aivotursotoiminnastaan.
Muut: reaaliaikainen fMRI-pohjainen neurofeedback hippokampuksesta
Reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin aikana osallistujia koulutetaan "hallitsemaan" hippokampuksen toimintaa. Koulutus toteutetaan mittaamalla jatkuvasti aivotoimintaa, analysoimalla sitä reaaliajassa ja antamalla sitten palautetta osallistujalle nykyisestä (ja kohdennetusta) aivotoiminnasta.
Huijausvertailija: MCI-potilaat saavat palautetta toiselta aivoalueelta
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka saavat palautetta toiselta aivoalueelta.
Muut: reaaliaikainen fMRI-pohjainen neurofeedback toiselta aivoalueelta
Reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin aikana osallistujia koulutetaan "hallitsemaan" hippokampuksen toimintaa. Koulutus toteutetaan mittaamalla jatkuvasti aivotoimintaa, analysoimalla sitä reaaliajassa ja antamalla sitten palautetta osallistujalle nykyisestä (ja kohdennetusta) aivotoiminnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen aktiivisuuden muutosnopeus muistitehtävän aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu fMRI:llä (aktiivisuuden muutosnopeus lähtötasosta toimenpiteen jälkeen)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin suorituskyvyn muutosnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu fMRI:llä (muistin suorituskyvyn muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeen)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutosnopeus muistin suorituskyvystä (käyttäytymisestä)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu käyttäytymisen perusteella (muistin suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen toiminnan säätelystrategiat
Aikaikkuna: Interventio
Mitkä strategiat olivat erityisen hyödyllisiä hippokampuksen toiminnan alasäätelyssä (kuinka monta kertaa strategiat mainittiin)
Interventio
Neurofeedbackin menestyksen ennustajat
Aikaikkuna: Jälkitoimet
Kyselylomakkeista poimitut muuttujat, jotka voivat ennustaa, kuka vastaa neurofeedbackiin
Jälkitoimet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Opintojen puheenjohtaja: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
  • Opintojen puheenjohtaja: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
  • Opintojen puheenjohtaja: Katharina Klink, University of Bern
  • Päätutkija: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa