MCI 患者におけるリアルタイム fMRI ニューロフィードバック
2023年11月6日 更新者：University of Bern
記憶障害のある高齢者とない高齢者のリアルタイムの機能的 MRI ベースのニューロフィードバックによる海馬の活動亢進の標的化
アルツハイマー病 (MCI) による軽度認知障害の患者では、fMRI 記憶課題中の海馬の活動 (すなわち、活動亢進) の増加が見られました。
海馬の活動が増加した患者は、臨床的進行の上昇を示しました。
薬理学的治療で海馬の活動亢進を軽減すると、活動亢進が減少し、記憶能力が改善されました。
この研究の研究者は、リアルタイムの fMRI ニューロフィードバックが海馬の活動もダウンレギュレートし、それによって記憶能力が向上するかどうかをテストします。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は、β-アミロイド (aβ) の細胞外沈着と認知機能障害の増加を伴う潜行性の進行性の神経変性疾患です。 アルツハイマー病の前駆期 (すなわち、MCI) におけるいくつかの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究では、記憶課題中の海馬活動の増加が、記憶の悪化と疾患の進行を予測することがわかっています。 この研究では、研究者はリアルタイム fMRI ニューロフィードバックで海馬の活動亢進を軽減し、これが記憶能力を改善するかどうかをテストすることを目指しています。
この研究では、ランダム化された単一盲検の並行グループ デザインを使用します。 MCI 患者と健康な参加者は、海馬 (実験グループ、N = 42) または別の脳領域 (代替 ROI フィードバック グループ、N = 42) からフィードバックを受け取るように割り当てられます。 すべての参加者は、活動をダウンレギュレートするように指示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
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Zurich、スイス、8092
- University of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 日常生活の無傷の活動
- ドイツ語に堪能
- 正常/正常に矯正された視力
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 認知症
- -現在/生涯の重度の精神障害または神経障害
- 発作の歴史
- 向精神薬
- 現在/一生の薬物またはアルコール乱用
- 脳損傷
- 磁化可能なインプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：海馬からのフィードバックを受ける健康な高齢者の参加者
このグループは健康な高齢者のボランティアで構成され、海馬の活動からフィードバックを受けます。
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リアルタイムの fMRI ニューロフィードバック中に、参加者は海馬の活動を「制御」するように訓練されます。
トレーニングは、脳活動を継続的に測定し、リアルタイムで分析し、現在の (および対象となる) 脳活動に関するフィードバックを参加者に提供することによって達成されます。
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偽コンパレータ：他の地域からのフィードバックを受ける健康な高齢者の参加者
このグループは健康な高齢者のボランティアで構成され、脳の別の領域からフィードバックを受け取ります。
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リアルタイムの fMRI ニューロフィードバック中に、参加者は海馬の活動を「制御」するように訓練されます。
トレーニングは、脳活動を継続的に測定し、リアルタイムで分析し、現在の (および対象となる) 脳活動に関するフィードバックを参加者に提供することによって達成されます。
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実験的：海馬からフィードバックを受けるMCI患者
このグループは軽度認知障害のある患者で構成され、海馬の活動からフィードバックを受け取ります。
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リアルタイムの fMRI ニューロフィードバック中に、参加者は海馬の活動を「制御」するように訓練されます。
トレーニングは、脳活動を継続的に測定し、リアルタイムで分析し、現在の (および対象となる) 脳活動に関するフィードバックを参加者に提供することによって達成されます。
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偽コンパレータ：別の脳領域からフィードバックを受ける MCI 患者
このグループは軽度認知障害のある患者で構成され、脳の別の領域からフィードバックを受け取ります。
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リアルタイムの fMRI ニューロフィードバック中に、参加者は海馬の活動を「制御」するように訓練されます。
トレーニングは、脳活動を継続的に測定し、リアルタイムで分析し、現在の (および対象となる) 脳活動に関するフィードバックを参加者に提供することによって達成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶課題中の海馬活動の変化率
時間枠：介入直後
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FMRI（ベースラインから介入後までの活動の変化率）で測定
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メモリ性能の変化率
時間枠：介入直後
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FMRIで測定（ベースラインから介入後までの記憶力の変化）
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介入直後
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インメモリパフォーマンス（行動）からの変化率
時間枠：介入直後
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行動的に測定（ベースラインから介入後までの記憶能力の変化）
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介入直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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海馬活動の調節戦略
時間枠：介入
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どの戦略が海馬活動のダウンレギュレーションに特に役立ちましたか (その戦略が言及された回数)
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介入
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ニューロフィードバックの成功の予測因子
時間枠：介入後
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誰がニューロフィードバックに反応するかを予測する可能性のあるアンケートから抽出された変数
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介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Peter, PD Dr.、University of Bern
- スタディチェア：Frank Scharnowski, Prof. Dr.、University of Vienna
- スタディチェア：Roland Wiest, Prof. Dr.、University of Bern
- スタディチェア：Katharina Klink、University of Bern
- 主任研究者：Stefan Klöppel, Prof. Dr.、University of Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。