Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Neurofeedback IRMf en temps réel chez les patients atteints de MCI

7 mai 2024 mis à jour par: University of Bern

Cibler l'hyperactivité hippocampique avec le neurofeedback basé sur l'IRM fonctionnelle en temps réel chez les personnes âgées avec et sans problèmes de mémoire

Une activité accrue dans l'hippocampe (c'est-à-dire une hyperactivité) au cours d'une tâche de mémoire IRMf a été observée chez des patients atteints de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer (MCI). Ceux avec une activité hippocampique accrue ont présenté une progression clinique élevée. La réduction de l'hyperactivité hippocampique avec un traitement pharmacologique a réduit l'hyperactivité et amélioré les performances de la mémoire. Les chercheurs de cette étude testeront si le neurofeedback IRMf en temps réel réduira également l'activité de l'hippocampe et améliorera ainsi les performances de la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie neurodégénérative insidieuse et progressive accompagnée de dépôts extracellulaires de bêta-amyloïde (aβ) et de l'augmentation des dysfonctionnements cognitifs. Plusieurs études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au stade prodromique de la MA (c'est-à-dire dans le MCI) ont montré qu'une activité hippocampique accrue pendant une tâche de mémoire était prédictive de l'aggravation de la mémoire et de la progression de la maladie. Dans cette étude, les chercheurs visent à réduire l'hyperactivité hippocampique avec le neurofeedback IRMf en temps réel et à tester si cela améliorera les performances de la mémoire.

Cette étude utilisera une conception randomisée, en simple aveugle, en groupes parallèles. Les patients atteints de MCI et les participants en bonne santé seront affectés pour recevoir des commentaires de l'hippocampe (groupe expérimental, N = 42) ou d'une autre zone du cerveau (groupe de rétroaction ROI alternatif, N = 42). Tous les participants seront invités à réguler négativement l'activité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
      • Zurich, Suisse, 8092
        • University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Activités de la vie quotidienne intactes
  • Courant en allemand
  • Vision normale/corrigée à normale
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Trouble psychiatrique ou neurologique grave actuel/au cours de la vie
  • Antécédents de convulsions
  • Médicaments psychotropes
  • Abus de drogues ou d'alcool actuel/à vie
  • Dommages cérébraux
  • Implants magnétisables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: participants âgés en bonne santé recevant des commentaires de l'hippocampe
Ce groupe sera composé de volontaires âgés en bonne santé, qui recevront des commentaires sur leur activité hippocampique.
Autre: neurofeedback basé sur l'IRMf en temps réel de l'hippocampe
Pendant le neurofeedback IRMf en temps réel, les participants sont formés pour « contrôler » l'activité de l'hippocampe. La formation est accomplie en mesurant en continu l'activité cérébrale, en l'analysant en temps réel, puis en fournissant des informations sur l'activité cérébrale actuelle (et ciblée) au participant.
Comparateur factice: participants âgés en bonne santé recevant des commentaires d'un autre domaine
Ce groupe sera composé de volontaires âgés en bonne santé, qui recevront des commentaires d'une autre zone du cerveau.
Autre: neurofeedback basé sur l'IRMf en temps réel d'une autre zone du cerveau
Pendant le neurofeedback IRMf en temps réel, les participants sont formés pour « contrôler » l'activité de l'hippocampe. La formation est accomplie en mesurant en continu l'activité cérébrale, en l'analysant en temps réel, puis en fournissant des informations sur l'activité cérébrale actuelle (et ciblée) au participant.
Expérimental: les patients atteints de MCI recevant des commentaires de l'hippocampe
Ce groupe sera composé de patients atteints de troubles cognitifs légers, qui recevront une rétroaction de leur activité hippocampique.
Autre: neurofeedback basé sur l'IRMf en temps réel de l'hippocampe
Pendant le neurofeedback IRMf en temps réel, les participants sont formés pour « contrôler » l'activité de l'hippocampe. La formation est accomplie en mesurant en continu l'activité cérébrale, en l'analysant en temps réel, puis en fournissant des informations sur l'activité cérébrale actuelle (et ciblée) au participant.
Comparateur factice: les patients atteints de MCI reçoivent des commentaires d'une autre zone du cerveau
Ce groupe sera composé de patients atteints de troubles cognitifs légers, qui recevront des commentaires d'une autre zone du cerveau.
Autre: neurofeedback basé sur l'IRMf en temps réel d'une autre zone du cerveau
Pendant le neurofeedback IRMf en temps réel, les participants sont formés pour « contrôler » l'activité de l'hippocampe. La formation est accomplie en mesurant en continu l'activité cérébrale, en l'analysant en temps réel, puis en fournissant des informations sur l'activité cérébrale actuelle (et ciblée) au participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de variation de l'activité de l'hippocampe au cours d'une tâche de mémoire
Délai: Juste après l'intervention
Mesuré par IRMf (taux de changement d'activité entre le départ et après l'intervention)
Juste après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de variation des performances de la mémoire
Délai: Juste après l'intervention
Mesuré par IRMf (changement de performance de la mémoire entre le départ et après l'intervention)
Juste après l'intervention
Taux de changement par rapport aux performances de la mémoire (comportementales)
Délai: Juste après l'intervention
Mesuré comportemental (changement de performance de la mémoire entre le départ et après l'intervention)
Juste après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies de régulation de l'activité hippocampique
Délai: Intervention
Quelles stratégies ont été particulièrement utiles dans la régulation à la baisse de l'activité de l'hippocampe (nombre de fois où les stratégies ont été mentionnées)
Intervention
Prédicteurs du succès du neurofeedback
Délai: Post-intervention
Variables extraites des questionnaires qui peuvent prédire qui répondra au neurofeedback
Post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Collaborateurs

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Chaise d'étude: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
  • Chaise d'étude: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
  • Chaise d'étude: Katharina Klink, University of Bern
  • Chercheur principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner