Нейробиоуправление с фМРТ в реальном времени у пациентов с MCI
7 мая 2024 г. обновлено: University of Bern
Борьба с гиперактивностью гиппокампа с помощью функциональной нейробиоуправления на основе МРТ в реальном времени у пожилых людей с проблемами памяти и без них
Повышенная активность в гиппокампе (т. е. гиперактивность) во время задания памяти фМРТ была обнаружена у пациентов с легкими когнитивными нарушениями из-за болезни Альцгеймера (MCI).
У пациентов с повышенной активностью гиппокампа наблюдалось повышенное клиническое прогрессирование.
Снижение гиперактивности гиппокампа с помощью фармакологического лечения снижает гиперактивность и улучшает память.
Исследователи этого исследования проверят, будет ли нейробиоуправление в режиме реального времени фМРТ также подавлять активность гиппокампа и тем самым улучшать работу памяти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера (БА) представляет собой коварное и прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, сопровождающееся внеклеточными отложениями бета-амилоида (аβ) и нарастанием когнитивных дисфункций. Несколько исследований функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) на продромальной стадии болезни Альцгеймера (т. е. при MCI) показали, что повышенная активность гиппокампа во время задачи на память является предиктором ухудшения памяти и прогрессирования заболевания. В этом исследовании исследователи стремятся снизить гиперактивность гиппокампа с помощью нейробиоуправления с помощью фМРТ в реальном времени и проверить, улучшит ли это работу памяти.
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный простой слепой дизайн с параллельными группами. Пациенты с MCI и здоровые участники будут назначены для получения обратной связи либо от гиппокампа (экспериментальная группа, N = 42), либо от другой области мозга (группа альтернативной обратной связи ROI, N = 42). Все участники будут проинструктированы о снижении активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
-
Zurich, Швейцария, 8092
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Неповрежденная деятельность повседневной жизни
- Свободно говорит по-немецки
- Нормальное/скорректированное до нормального зрение
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- слабоумие
- Текущее/пожизненное тяжелое психическое или неврологическое расстройство
- История приступов
- Психотропные препараты
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем в настоящее время/пожизненно
- Повреждение головного мозга
- Намагничиваемые имплантаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: здоровые пожилые участники получают обратную связь от гиппокампа
Эта группа будет состоять из здоровых добровольцев пожилого возраста, которые будут получать обратную связь от своей активности гиппокампа.
|
Во время нейробиоуправления с помощью фМРТ в реальном времени участников обучают «контролировать» активность гиппокампа.
Обучение осуществляется путем непрерывного измерения активности мозга, ее анализа в режиме реального времени, а затем предоставления участникам обратной связи о текущей (и целевой) активности мозга.
|
|
Фальшивый компаратор: здоровые пожилые участники получают обратную связь из другой области
Эта группа будет состоять из здоровых пожилых добровольцев, которые получат обратную связь из другой области мозга.
|
Во время нейробиоуправления с помощью фМРТ в реальном времени участников обучают «контролировать» активность гиппокампа.
Обучение осуществляется путем непрерывного измерения активности мозга, ее анализа в режиме реального времени, а затем предоставления участникам обратной связи о текущей (и целевой) активности мозга.
|
|
Экспериментальный: пациенты с MCI получают обратную связь от гиппокампа
Эта группа будет состоять из пациентов с легкими когнитивными нарушениями, которые будут получать обратную связь по активности гиппокампа.
|
Во время нейробиоуправления с помощью фМРТ в реальном времени участников обучают «контролировать» активность гиппокампа.
Обучение осуществляется путем непрерывного измерения активности мозга, ее анализа в режиме реального времени, а затем предоставления участникам обратной связи о текущей (и целевой) активности мозга.
|
|
Фальшивый компаратор: пациенты с MCI получают обратную связь из другой области мозга
Эта группа будет состоять из пациентов с легкими когнитивными нарушениями, которые будут получать обратную связь из другой области мозга.
|
Во время нейробиоуправления с помощью фМРТ в реальном времени участников обучают «контролировать» активность гиппокампа.
Обучение осуществляется путем непрерывного измерения активности мозга, ее анализа в режиме реального времени, а затем предоставления участникам обратной связи о текущей (и целевой) активности мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения активности гиппокампа во время задания памяти
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Измеряется фМРТ (скорость изменения активности от исходного уровня до после вмешательства)
|
Непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения производительности памяти
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Измерено с помощью фМРТ (изменение производительности памяти по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства)
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Скорость изменения производительности памяти (поведенческая)
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Измеряется по поведению (изменение производительности памяти по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства)
|
Непосредственно после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стратегии регуляции активности гиппокампа
Временное ограничение: Вмешательство
|
Какие стратегии были особенно полезны для подавления активности гиппокампа (количество упоминаний стратегий)
|
Вмешательство
|
|
Предикторы успеха нейробиоуправления
Временное ограничение: После вмешательства
|
Переменные, извлеченные из анкет, которые могут предсказать, кто ответит на нейробиоуправление
|
После вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Учебный стул: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
- Учебный стул: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
- Учебный стул: Katharina Klink, University of Bern
- Главный следователь: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .